Roaccutane

Акнето, акнето е бичът на много съвременни млади хора. Болестта е много често и нейната причина често е нарушение в работата на мастните жлези.

Това се случва, че пациентът не се възползва от многобройни средства за борба с акнето, а обривът вече е в състояние на пренебрегване. На този етап лекарят-козметолог може да назначи "Рокакът".

В тази статия ще разгледаме защо лекарите назначават Roaccutane, включително инструкции за употреба, аналози и цени за този наркотик в аптеките. РЕАЛНИ КОМЕНТАРИ хора, които вече са използвали Roaccutane за акне, могат да бъдат прочетени в коментарите, както и да видят снимките преди и след лечението.

Състав и форма на освобождаване

Лекарствена форма Roaccutane - капсули: овални, непрозрачни; съдържанието на капсулите е суспензия от еднаква консистенция от тъмно жълто до жълто.

  • Активното вещество е изотретиноин (10 или 20 mg).
  • Допълнителни елементи: соево масло и пчелен восък.

Клинико-фармакологична група: лекарство за лечение на акне. Retinoid.

Какво помага Roakkutan?

Лекарството се използва за лечение на кожни заболявания. Те включват:

  1. Акнето, когато други методи са безсилни;
  2. Пурпурно акне;
  3. Акнето е розово;
  4. Тежки форми на кистозна акне;
  5. себорея;
  6. Орален дерматит;
  7. Фоликулна кератоза;
  8. Кератодерма.

Roaccutane е много ефективно средство за лечение на акне от различен произход. Въпреки това, лекарите го предписват с голямо внимание: лекарството не е предназначено за всички пациенти с акне.

Как действа наркотикът?

Изотретиноинът е основното активно вещество на лекарството. Тя е в състояние да намали stratum corneum на кожата, така че активните вещества свободно проникват дълбоко в клетките на епидермиса. Roaccutane има противовъзпалителни и антисеборейни ефекти.

Поради това, размерът на мастните жлези се намалява и производството на излишни мазнини спира. Това от своя страна води до намаляване на размножаването на бактериите и забавяне на образуването на кератинизация на лицето. В резултат на това мастните жлези са свободни, чисти и ново акне и акне (включително розацея) просто не могат да се образуват.

Благодарение на всички тези свойства на лекарството, количеството акне по кожата е значително намалено и ново акне не се появява. Лекарството се предписва за акне в тежка форма, акне, за лечение на акне по лицето и тялото, когато други форми на лечение и наркотици не са имали необходимия ефект.

Инструкции за употреба

Съгласно инструкциите за употреба хапчета Roaccutane от акне трябва да се приемат с храна. Дозата на лекарството, което лекарят избира индивидуално, обикновено е 1-2 капсули на ден. Препоръчва се да се започне лечение с минимални дози, които се изчисляват в съотношение 0,5 mg на 1 kg телесно тегло. При повечето пациенти дозата варира от 0,5 до 1,0 mg / kg телесно тегло на ден.

Количеството на лекарството, получено в резултат на изчисленията, трябва да се вземе в рамките на 24 часа. В зависимост от тежестта на лезиите може да се увеличи максималната дневна доза. В повечето случаи стабилният резултат може да бъде постигнат след 4 до 6 месеца от лечението, по-продължителното използване на лекарството е нежелателно.

Задължителни условия за употреба на Roaccutane:

  1. Вземете изпита и вземете всички тестове, предписани от лекаря;
  2. След назначаването на това лекарство, трябва да научите повече за специалните предпазни мерки на лекаря и начина на употреба;
  3. Периодичността на употреба и дозировката трябва да се спазват точно както е предписано от лекаря;
  4. Внимателно прочетете обобщението на лекарството и следвайте инструкциите в него;
  5. Не увеличавайте или намалявайте дозата, не спирайте сами лечението;
  6. По време на среща с лекар редовно провеждайте всички тестове, предписани по време на лечението;
  7. При първите прояви на странични ефекти и усложнения незабавно информирайте лекуващия лекар.

Ефективността на медикамента е такава, че един курс на лечение е достатъчен за пълно възстановяване, като обривът напълно изчезва и ремисията продължава дълго. Ако възникне рецидив, лекарят може да предпише втори курс на лечение. Тъй като подобрението може да продължи до 8 седмици след оттеглянето на лекарството, повтарящият се курс трябва да бъде назначен не по-рано от края на този период.

Ако подозирате, че имате първи страничен ефект и усложнения, незабавно се свържете с Вашия лекар.

Намерени заклети враг гъби нокти! Ноктите ще бъдат почистени за 3 дни! Вземи го.

Колко бързо може да се нормализира артериалното налягане след 40 години? Рецептата е проста, запишете.

Уморени ли сте от хемороиди? Има изход! Тя може да бъде излекувана у дома след няколко дни, е необходимо.

Присъствието на червеи казва SMELL от устата! Веднъж на ден пийте вода с капка.

Roaccutane: преди и след лечението

Снимката показва резултата от лечението с Roakkutan преди и след това.

Противопоказания

Не използвайте лекарството в такива случаи:

  • тежка хиперлипидемия;
  • хипервитаминоза А;
  • чернодробна недостатъчност;
  • възраст до 12 години;
  • период на бременност и кърмене;
  • едновременната употреба на тетрациклини;
  • повишена чувствителност към компонентите на Roaccutane.

Не се препоръчва употребата на лекарството за такива заболявания:

  • нарушение на липидния метаболизъм;
  • затлъстяване;
  • захарен диабет;
  • история на депресията;
  • алкохолизъм.

Бременността е абсолютно противопоказание за приложението на Roaccutane. Ако бременността въпреки предупрежденията по време на лечението или в рамките на 30 дни след приема на лекарството, има много голяма вероятност да имат дете с тежки увреждания на развитието.

Странични ефекти

Появата на странични ефекти зависи от дозата на лекарството. След корекция страничните ефекти изчезват или намаляват. Но в някои случаи нежеланите симптоми могат да продължат дълго време.

По време на лечението може да получите:

  1. Психични сфера и депресия на централната нервна система, поведенческо разстройство, главоболие, припадъци, увеличавайки вътречерепно налягане ( "мозъчен псевдотумор": замъглено виждане, гадене, главоболие, повръщане, подуване на зрителния нерв).
  2. Senses: загуба на зрителната острота, сълзотечение, фотофобия, раздразнение и зачервяване на очите, липсата на визия през нощта, инфекциозни заболявания на окото.
  3. Алергия: обрив, сърбеж, ангиоедем, анафилактичен шок, загуба на коса, дерматит, изпотяване, еритема на лицето, хирзутизъм.
  4. Храносмилателната система: диария, гадене, възпалително заболяване на червата (илеит, колит), кървене, панкреатит (особено при едновременно хипертриглицеридемия по-висока от 800 мг / дл) и преходна обратимо повишаване на чернодробните трансаминази. Представени са отделни случаи на развитие на хепатит и панкреатит с фатален изход.
  5. Промени в кръвта: анемия, повишен ESR, тромбоцитоза или тромбопения, намаляване на левкоцитите и хематокрита.
  6. Дихателна система: в изолирани случаи - спазъм на бронхите.
  7. От страна на имунитета: инфекции, причинени от микроорганизми.
  8. Може да има сухота от кожата и лигавиците. Устни, сухота, очи, носна лигавица.
  9. Мускулна система: болка в мускулите и ставите, хиперостоза, развитие на артрит и артроза, появата на калций и соли в ставите.
    Отстрани на пикочната система: протеинурия, хематурия.

Появата на някоя от горепосочените нежелани реакции, причинени от лекарството Roaccutane, е причината да се свържете с Вашия лекар. Понякога е необходимо да се намали дозата на Roaccutane или да се анулира.

Бременност и лактемия

Бременността е абсолютно противопоказание за терапията с Roaccutan. Ако възникне бременност, въпреки предупрежденията, по време на лечението или в рамките на един месец след края на лечението, има много висок риск за дете с тежки дефекти в развитието.

Изотетиноинът е лекарство със силен тератогенен ефект. Ако бременността възниква във време, когато една жена приема перорално изотретиноин (при всяка доза и дори за кратко време), има много висок риск за дете с дефекти в развитието.

Средната цена на ROAKKUTAN в аптеките (Москва) е 1800 рубли.

Roaccutane

Описанието е актуално 05.20.2015

  • Латино име: Roaccutane
  • ATX код: D10BA01
  • Активна съставка: изотретиноин
  • производител: Е. Хофман-Ла Роше ООД (Швейцария)

структура

Активното вещество е изотретиноин (10 или 20 mg).

Допълнителни елементи: соево масло и пчелен восък.

Форма на издаване

Препаратът се предлага под формата на капсули.

Фармакологично действие

Регенерационен стимулатор.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Активният компонент е биологично активна форма на витамин А, която може да се синтезира независимо в човешкото тяло. Основното вещество не влиза в зависимост от подкласовете (рецептори: алфа, бета, гама) на ядрените рецептори ретинова киселина.

Isotretinoin за кратък период от време отива в транс-ретинолова киселина (tretionin) и други лиганди на ядрени рецептори, които в крайна сметка дава процеса на генната експресия и синтеза на протеини (вероятно като индукция или инхибиране).

Под въздействието на лекарството производството и броя мастните жлези, концентрацията намалява Propionibacterium acnes, който ви позволява да се отървете от лекарството Roaccutane от акне. Лекарството няма антибактериална и антимикробна активност. Медикаментът стимулира регенерацията процеси, забавя фаза терминална диференциация на кератиноцити, и е protivoseboreynoe кератолитични и противовъзпалителни ефекти.

Индикации за употреба

Изотретиноинът се предписва за лечение на тежко акне вулгарис генезис и разбира се (с образуване на белези, старчески петна, гнойни пъпки, кръвоизливи), не лечимо чрез други методи.

Лекарството е показано в случай на нарушение на процеса на кератинизация: червена фибритна питириаза, палмарно-плантарна форма кератодерма, ихтиоза фоликуларна кератоза. Таблетките са ефективни за пурпурен хидрадеит, фоликулит (ако патогенът принадлежи към грам-отрицателната флора), розови глави (тежка версия на потока).

Противопоказания

Лекарството не е предписано за хиперавитаминоза, нетърпимост изотретиноин, при извършване на бременност или неговото планиране. Инструкции за употреба Roaccutane препоръчва лекарите с повишено внимание при хроничен панкреатит, тежка бъбречна недостатъчност и чернодробна система, хипертриглицеридемия, диабет, затлъстяване, алкохолизъм.

Странични ефекти

Мускулно-скелетната система: употреба във високи дози води до развитието на хиперостоза, артралгия.

Странични ефекти отстрани сетивните органи: нощна слепота, усещане за парене в очите, ксерофталмия, оптичен неврит, неприятни усещания при носене на лещи, нарушено визуално възприятие, яснота, катаракта.

Кожа: хейлит, кожни обриви, инфекции на кожата, изтъняване на косата, кожен пилинг върху подметките и дланите, развитието на фоточувствителност, сърбеж.

Нервна система: псевдотома на мозъка (прояви в неравномерно повръщане и гадене, главоболие, зрително увреждане), мисли за самоубийство, бързо умора, психоза, депресия.

Храносмилателния тракт: сухота в устата, диспептични прояви, колит, хепатит, регионална форма илеит, кървене от венците.

На фона на лечението с Roaccutane е възможна промяна в параметрите на лабораторията: намаляване на нивото на HDL холестерол, повишаване на холестерола, триглицериди.

Ефекти на лекарството върху плода, ембриотоксичен и тератогенен ефект: причинява дефекти в развитието от сърдечно-съдовата система, mikrooftalmiyu, хидроцефалия или микроцефалия, хипоплазия на костите на предмишницата, бедрото, прешлените на врата, черепа, пръст фалангите, ниското положение на ушите, цепнато небце, или пълна липса на недоразвитост на външния слухов проход, преждевременно затваряне на растеж и епифизата зони, нарушение на тимусна жлеза, сливане на пръсти и пръсти, различни варианти на костно сливане, херния на гръбначния мозък и мозък, до смъртта на фетуса в перинаталния период.

По време на експериментите върху животни, лекарството причинява образуването на феохромоцитом.

Лекарството може също така да причини сухота и кървене от лигавиците на носа.

Roaccutane, инструкции за употреба (Метод и дозировка)

Roaccutane от акне

Курсът на терапията е 2-4 седмици, дневен прием - 0.5 mg на 1 kg тегло; Втората фаза на лечението продължава 12-20 седмици, дневно при 1 mg на килограм телесно тегло. Капсулите се приемат през устата, по време на хранене.

Корекцията на терапевтичната схема се извършва, като се отчита ефективността на лекарството, тежестта на страничните ефекти, поносимостта на активното вещество. Очевиден терапевтичен ефект се проявява след 1-2 месеца лечение, в някои ситуации са необходими 4-5 месеца за постигане на ремисия. Ако в рамките на 15 седмици има намаляване на кожните лезии с 70%, то лекарството се анулира.

В случай на потвърждаване на повтарящ се и продължителен ход на заболяването се изисква задължително прекъсване 8 седмици преди началото на новия курс. Ако се установи ново изостряне на фона на лечението, се препоръчва дозата на лекарството да се намали до 0,5 mg на 1 kg в продължение на 2 седмици.

при пурпурен хидрадеит, розово акне, фоликулит, причинени от грам-отрицателни флора Roaccutane таблетки се прилагат в дневна доза от 0.5-1 мг на 1 кг тегло, курсът е предназначен за 4 месеца.

Нарушаване на кератинизацията

Лекарството е показано в доза от 4 mg на 1 кг тегло на ден, курсът е 4 месеца. При достигане на клинична ремисия те преминават към ниски дози.

свръх доза

Съществуват същите симптоми, както и излишък от витамин А в организма. В началото може да се наложи да изплакнете стомаха.

взаимодействие

миноциклин и други тетрациклини в комбинация с Roaccutane повишават нивото на вътречерепно налягане, намаляват ефективността на изотретиноин.

Тиазидни диуретици, сулфонамиди и други лекарства, които увеличават фоточувствителността, повишават вероятността от слънчево изгаряне.

Едновременна терапия ретиноиди (Адапален, ретинол, ацитретин, тазаротен, третиноин) води до развитие на хиперавитаминоза А.

Условия за продажба

Условия за съхранение

На сухо, тъмно място, недостъпно за деца при температура не повече от 25 градуса по Целзий.

Дата на изтичане на срока

Не повече от три години.

Специални инструкции

Пациентите с диабет изискват постоянен контрол над нивото на глюкозата.

По време на лечението се препоръчва да се откажат от контактните лещи и да се използват очила.

Донорите са забранени от кръводаряване по време на употребата на лекарството, както и в рамките на месец, за да завършите курса на лечение (в контакт с кръв получател - една бременна жена може да се прояви ембриотоксични или тератогенни ефекти на лекарството върху плода).

Жените са силно насърчавани да прибягват до надеждна контрацепция 4 седмици преди курса, по време на лечението, а също и в рамките на месец след края на лечението. В началото на бременността в определеното време тя се прекъсва с медицински показания.

По време на лечението се препоръчва да се избягва ултравиолетово лъчение и се увеличи слънчасване.

Когато има колит, признаци на псевдотумор на мозъка, нарушение на визуалното възприятие, таблетките Roaccutane се анулират. Задължително е провеждането на неврологично изследване при регистриране на симптомите псевдотуморите на мозъка.

Лекарството може да има неблагоприятен ефект върху способността за шофиране на превозни средства и извършване на всички видове работа, които изискват повишена концентрация, особено в първите етапи на лечението.

Аналози на Roaccutane

Аналозите са: Aknekutan, изотретиноин, ще изтрие, Ретиноиден мехлем, Retasol.

Отзиви от Roaccutane

Свидетелствата на специалистите свидетелстват за добрата поносимост на медикамента при спазване на посочените дозировки, както и за високата ефективност на лекарствения продукт.

С лек и умерен поток от вулгарно акне, хапчета не се предписват за акне. Лекарствената терапия изисква задължителен контрол на черния дроб, нивото на липидите (анализът се извършва на празен стомах).

Снимка: преди и след Roaccutane.

Цената на Roakkutan, къде да купите

Лекарството може да бъде закупено в аптеката (не се изисква представяне на формуляра за рецепта). Специализираните сайтове ви позволяват да поръчате лекарства в Интернет с доставка до вашия дом.

Дозировка: 10 и 20 mg (форма на капсула).

Купете Roaccutane в Москва може да бъде на цена от 1500 до 3000 рубли.

Цената на Roakkutan в Казахстан е приблизително 17 000 tenge.

Показания и противопоказания Roaccutane

Accutane - една от многото разновидности на витамин А. Витамин А нататъшно прилагане обикновено се предписва лечение на акне изригвания. Прецизната инструкция Accutane и съвети относно приложението ще ви помогнат да разберете дали имате нужда от наркотици от този вид.

Под каква форма Accutane се приема

Продуктът се продава под формата на конвенционални таблетки. Стандартното лекарство, което най-често се предписва от лекарите, се нарича Roaccutane. Той се продава в различни дози, от които цената варира. Витаминът помага за борба със сложни кожни заболявания, сред които:

  • Фоликулитът е сериозно заболяване, причинено от микроорганизми, които проникват в кожата чрез възпаление.
  • Хидрадеитът е заболяване, което има няколко подвида. Roaccutane в този случай е спомагателен препарат за лечение на гноен хидрадеит.
  • Кератодерма е възпаление, което се появява на кожата на дланите и краката. За да се отървем от патологията с помощта на един Accutane е невъзможно, затова лекуващият лекар предписва цял комплекс от препарати.
  • Хеморагичните абсцеси са форми, които допринасят за разрушаването на освобождаването на меланинов пигмент. Изотретиноин Roaccutane забавя ефекта на абсцеса върху тялото.
  • Космат питириаза.
  • Ихтиозата.
  • Фоликуларна кератоза.

Основната активна съставка на лекарството е Isotretinion. В допълнение, съставът на лекарството включва специални стимулатори на регенерацията. Тази комбинация допринася за бързото възстановяване и изцеление на възпалението на кожата.

При първото появяване на някое от изброените заболявания незабавно се свържете с болницата и купете Roaccutane само по съвет от лекуващия лекар. Не забравяйте, че самолечението може само да влоши всяка болест.

Днес Roaccutane е по-често срещан в различни форми. Те могат да бъдат обикновени таблетки, капсули или супозитории, предназначени за ректално приложение.

Противопоказания Roaccutane

  • Бременност.

Забранено е приемането на лекарството, било то по време на бременност или по време на планиране.

Този случай се разглежда от лекаря поотделно. В повечето случаи, наркотикът може да приеме. Но излишъкът от витамин А в тялото прави употребата на лекарството невъзможна.

Roaccutane е доста силно лекарство. Следователно, при свръхчувствителност тялото може да реагира отрицателно на изотретиоген.

Мастните жлези са тясно свързани с храносмилателната система. Употребата на рокакутан при заболявания на ректума може да влоши състоянието и да повреди кожата.

В този период употребата на лекарства трябва да се третира много внимателно. Лекарите препоръчват намирането на алтернативни решения за лечение на кожни заболявания.

  • Диабет и предразположение към него.

Roaccutane влияе активно върху плазмата. Използването на лекарството може да доведе до сериозни сърдечно-съдови заболявания.

  • Чернодробна или бъбречна недостатъчност.

Особено не се препоръчва да приемате Roaccutane заедно с лекарства за тези заболявания. Някои от тях може просто да са несъвместими.

Предвид особеностите на кръвообращението в тялото на човек, страдащ от алкохолизъм, витамин А може също така да повлияе негативно на цялата система.

Цена на Roaccutane

Разпространението на цените на територията на страните от ОНД е доста голямо. Точната цена зависи от дозата на лекарството и региона. Статистиката показва, че средната цена варира в диапазона от 1600 рубли. до 4000 рубли.

Много аптеки предлагат голям асортимент от аналози на Roaccutane. Те могат да бъдат по-евтини за 2000-3000 рубли. Независимо дали си струва да се обърне внимание на тези средства, можете само да кажете на лекуващия лекар. Вероятно във вашия случай можете да се обърнете към такива лекарства като Акнетоутан, Верокутан или Сорет. Всичко зависи от конкретната болест и особености на тялото ви.

Как действа Roaccutane

Изотретиноинът, който влиза в тялото, се превръща в третиноин. Това е транс-ретинова киселина, която влияе върху синтеза на протеини. Специфичният ефект върху протеините зависи от тъканта, в която киселината прониква.

В крайна сметка, наркотикът действа върху мастните жлези и намалява размера на тайната, която се отделя от тях. Благодарение на този процес лекарството премахва възпалението.

Roaccutane стимулира силен възстановителен ефект. Регенериращата функция от своя страна има антисебореен ефект. Наркотикът е в списъка на най-ефективните лекарства в борбата срещу тежките видове акне. Често капсулите се предписват от лекуващите лекари в случай на спешност, когато други видове лечение нямат желания ефект, например, с възпаление на скалпа.

Трябва да се отбележи, че до този момент Roaccutane не е напълно проучен. Има няколко функции, които помагат на организма да преодолее определени видове заболявания, но принципът на тяхната работа не може да бъде обяснен. Основната характеристика и предимство е, че лекарството силно потиска работата на мастните жлези в засегнатите райони.

В допълнение, практиката показва, че употребата на лекарството не води до появата на пост-акне. Ако в лечението на акне Rokakutan действа като основно лекарство, клетките постепенно се възстановяват сами.

Roaccutane - странични ефекти

Силният ефект на лекарството върху кожата може да доведе до страничен ефект в зависимост от взетата доза. Например, възможно е появата на зачервяване в определена област на кожата, сърбеж, както и дерматит на лицето.

Сред общите ефекти върху тялото се отделя само повишено потене, което, между другото, често се среща при нормална работа на лекарството. Всичко зависи от индивидуалните характеристики на тялото и по-специално от потните жлези на човек.

Roaccutane действа върху дихателната система. Когато за възможни нередности бронхиални спазми, както и сложен процес на дишане (чувство изглежда, че въздухът не е напълно белите дробове са пълни с въздух).

Може да има болка в мускулите. Чувствата приличат на силна сила. Като правило, дискомфортът преминава няколко дни след началото на лечението. Хората на възраст 35 или повече години могат да получат болка в ставите и сухожилията.

Нарушения в работата на стомашно-чревния тракт често се записват. Лекарството може да причини гадене или дори хепатит.

Редица противопоказания сочат, че Roaccutane може да доведе до тежко зрително увреждане. С помощта на специални упражнения и медикаменти, той лесно се възстановява под строг контрол на лекар. В особено тежки случаи страничният ефект на лекарството е катаракта.

Слухът от неправилно излагане на Roaccutane върху тялото се влошава само в определен диапазон. По правило няма особени проблеми в тази област.

По време на лечението с Roaccutane някои пациенти са имали рязък спад на имунитета. Бъдете внимателни в този период. Организмът е лесно изложен на различни видове инфекции.

Голямо количество витамин А в препарата може да доведе до съответния тип хипервитаминоза. Това на свой ред засяга структурата на кожата. Благодарение на намаляването на мастните жлези, капакът се изсушава, така че през този период да се оставя хидратиращ крем. Също така, често кървене от носа, появата на храчки в дихателните пътища и конюнктивата.

Предозирането на лекарството води до всички горепосочени странични ефекти. Но най-често се случва само при хипервитаминоза, която лекарят не е намерил навреме. Следователно, важи само за висококвалифицирани професионалисти.

Както виждате в Roakkutan, има доста странични ефекти, но при правилна употреба само някои от тях се проявяват. И в повечето случаи лечението обикновено няма никакви усложнения.

Дозировка и форма на Roaccutane

Сега наркотикът се продава само в капсули и се предлага от 30 до 100 броя на опаковка. Този брой таблетки е достатъчен за цялостно лечение. Но специфичната дозировка зависи от индивидуалния Ви курс и от патологията, от която се лекувате.

Можете да видите подробните инструкции на Roakkutan от висококвалифициран специалист в момента. Видеоклипът точно описва как да приемате лекарството и в какви случаи:

Също така не забравяйте да разгледате препоръките относно лечението на патологии от Roaccutane и алтернативни средства:

Предвид колко струва Roaccutane и колко е ефективно, това лекарство е в списъка на най-ефективните в борбата с кожни заболявания. Но е възможно в твоя случай да използваш различни средства. Не забравяйте да се консултирате с Вашия лекар, за да получите точни отговори на всички въпроси. Освен това препоръчваме да обърнете внимание и на други витамини от акне.

Roaccutane: инструкции за употреба

Лекарството Roaccutane повлиява функционалната активност на мастните жлези на кожата. Това е производно на ретиноидите и се използва за лечение на акне.

Състав и форма на освобождаване

Лекарственият продукт Roaccutane се предлага под формата на капсула за орално приложение (перорално приложение). Те са с продълговата форма, червено-кафяв (10 mg) или червено-кафяв, с бял половин цвят (20 mg) и гладка повърхност. Основната активна съставка на лекарството е изотретиноин, съдържанието му в една таблетка е 10 и 20 mg. Също така включва помощни компоненти, които включват:

  • Масло от соя.
  • Пчелният восък.
  • Картофено нишесте.
  • Титанов диоксид.
  • Желеният оксид е червен.
  • Сорбитол.
  • Манитол.

Капсулите са опаковани в блистер за 10 броя. Картонената опаковка съдържа 3 или 10 блистера, както и инструкции за употреба на лекарството.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Основната активна съставка капсули Roaccutane изотретиноин е стереоизомер на витамин А. Това променя метаболитна активност (метаболитен) процеси в мастните жлези на кожата от намаляване причини на тяхната функционална активност. На фона на лекарството той има противовъзпалителен и антисебореен терапевтичен ефект.

След като приеме капсулата Roaccutane, активният ингредиент е почти напълно абсорбиран в системния кръвен поток от червата. Той се разпределя равномерно в тъканите, метаболизира предимно в черния дроб и мастните жлези до неактивни продукти на разпад, които се екскретират в урината.

Индикации за употреба

Основната медицинско показание за получаване на капсули Roakkutan е тежка форма на акне (акне), нодулоцистично форма патологичен процес, който е рефракторен на лечение с други лекарства.

Противопоказания за употреба

При някои патологични и физиологични състояния на организма приемането на капсули Roakkutan е противопоказателно, за тях се отнася:

  • Хипервитаминоза (увеличен прием и натрупване в нея) на витамин А.
  • Тежка недостатъчност на функционалната активност на черния дроб.
  • Хиперлипидемията е състояние, характеризиращо се с повишено ниво на липиди (мазнини) в кръвта.
  • Едновременно приемане на антибиотици от групата на тетрациклин.
  • Бременност по всяко време и период на кърмене (кърмене).
  • Възраст на дете под 12 години.
  • Свръхчувствителност към някоя от съставките на лекарството.

С грижи капсули Roaccutane се използва при захарен диабет, депресия (дълготрайна депресия на настроението), включително минало, алкохолизъм, затлъстяване. Преди да използвате лекарството, трябва да сте сигурни, че няма противопоказания.

Дозиране и администриране

Капсули Roaccutane се приемат перорално след хранене, обикновено 1 или 2 пъти на ден. Те не се дъвчат и измиват с достатъчно количество течност. Дозировката зависи от тежестта на акнето и се избира индивидуално. Началната доза е 0,5 mg изотретиноин на 1 kg телесно тегло на пациента на ден. След това, ако е необходимо, той постепенно се увеличава до 1 mg на 1 kg телесно тегло на ден. Оптималната доза на обменния курс е 100-150 mg на 1 kg телесно тегло. За пълна ремисия (подобрение на състоянието на кожата) обикновено се налага 16-24 седмици от лечението. Ако е необходимо, в случай на обостряне (рецидив) на заболяването, курсът на терапията се повтаря (не по-рано от 8 седмици след предишната).

Странични ефекти

При спазване на препоръчителната терапевтична дозировка на фона на приема на Roakcutane капсули, рядко се развиват нежелани реакции. При увеличаване на дозата е възможно да се развият негативни реакции от различни органи и системи:

  • Храносмилателната система - гадене, повръщане периодично, възпалителна патология на червата, диария (диария), обратими повишаване на чернодробните трансаминази в кръвта, което показва увреждане на чернодробните клетки. Съобщават се редки случаи на развитие на тежко възпаление на панкреаса (панкреатит).
  • Нервна система и психическо главоболие, депресия, поведенческо разстройство, повишено вътречерепно налягане, гърчове.
  • Senses - облекчаване на зрение, фотофобия, намалена зрителна полумрак визия (нощна слепота), по-рядко - в нарушение на цветното зрение, катаракта (помътняване на лещата).
  • Кръвта и костния мозък червено - намаляване на червените кръвни клетки (анемия), левкоцити (leykotsitopeniya), тромбоцити (тромбоцитопения) в кръвта, повишена скорост на утаяване на еритроцитите (ESR).
  • Респираторна система - остър и изразен стесняване на бронхите (бронхоспазъм), особено при пациенти с бронхиална астма.
  • Мускулно-скелетна система - болка в ставите (артралгия), мускули (миалгия).
  • Имунната система е инфекциозните процеси на различни локализации, причинени главно от стафилококи и стрептококи.
  • Алергични реакции - обрив по кожата, сърбеж, коприва под формата на изгаряне на коприва.
  • Лабораторни показатели - повишени нива на пикочната киселина и липидите в кръвта.

Също така, на фона на приема на Roakcutane капсули може да има признаци на хипервитаминоза на витамин А, които включват сухота на лигавиците и кожата. Появата на признаци на нежелани реакции е основа за спиране на употребата на наркотици и посещение на лекар.

Специални инструкции

Получаване на капсули Roakkutan назначава лекар (дерматолог). Той оценява тежестта на хода на акнето, както и общото състояние на тялото на пациента и също така взема предвид специфичните инструкции за употребата на лекарството:

  • При хора, които получават терапия с лекарството или са били анулирани преди по-малко от 1 месец, се изключва приемането на кръв за трансфузия.
  • Препоръчва се периодично да се провежда клинично и лабораторен мониторинг на функционалното състояние на черния дроб, бъбреците, кръвния и липидния метаболизъм поне веднъж на всеки 3 месеца.
  • Много рядко са описани случаи на развитие на депресия, както и суицидни тенденции на фона на лекарството.
  • Понякога, в рамките на 7-10 дни след началото на приложението на Roakcutane капсули, се наблюдава влошаване на акнето.
  • Лекарят може да определи възможността за използване на лекарството за бременни и кърмещи жени индивидуално само при строги медицински показания. Бременност трябва да се изключи преди приемане на капсули.
  • Необходимо е да се избегнат методите за лазерна терапия на фона на приложението на лекарството, а също и в рамките на един месец след спиране на приемането му.
  • Тъй като е възможно да се намали тежестта на зрението, пациентът трябва да бъде информиран за това, особено за тези, които карат колата.
  • На фона на приемането на капсули Roaccutane трябва да ограничи ефекта от спектъра на ултравиолетовата светлина върху кожата.
  • Има редки случаи на развитие на анафилактичен шок след началото на лечението, придружено от критично понижение на кръвното налягане и множествена органна недостатъчност.
  • При съпътстващ диабет е необходимо по-често наблюдение на нивото на захарта.

В аптечната мрежа капсулите Roaccutane се допускат само по лекарско предписание. Изключва самостоятелното им приемане без подходящо назначаване на лекар.

свръх доза

В случай на значителен излишък от препоръчаните терапевтични дози капсули Roakkutan възможни признаци на хипервитаминоза на витамин А. В този случай, стомашна промивка, чревни адсорбенти (активен въглен) и симптоматична терапия.

Аналози на рокакутан

Подобно по отношение на състава и ефекта за капсулите Roaccutane са препаратите Dermoretin, Retasol, Aknekutan, Sotret.

Условия за съхранение

Срокът на годност на капсулите Roaccutane е 3 години от датата на производство. Лекарството трябва да се съхранява на тъмно, сухо място при температура на въздуха не повече от + 25 ° C. Да се ​​съхранява на място, недостъпно за деца.

Цена на Roaccutane

Средната цена на капсулите Roakcutane в московските аптеки зависи от дозировката:

  • 10 мг, 30 капсули - 1650-1679 рубли.
  • 20 мг, 30 капсули - 2854-3163 рубли.

Roaccutane - официални инструкции за употреба

ИНСТРУКЦИИ
относно медицинската употреба на лекарството

Регистрационен номер
П N013958 / 01

Търговско наименование
Roaccutane® (Roaccutane®)

Международно непатентно име
Изотретиноин (изотретиноин)

Химично наименование
(2Z, 4Е, 6Е, 8Е) -3,7-диметил-9- (2,6,6-триметил-1-циклохексен-1-ил) -2,4,6,8-nonatetraenoevaya киселина

Формуляр за дозиране
капсули

структура
Една капсула от 10 mg съдържа:
активно вещество: изотретиноин - 10 mg;
помощни вещества: соево масло - 107.92 mg, жълт пчелен восък - 7.68 mg, соево масло хидрогенирано масло - 7.68 mg, соево масло частично хидрогенирано масло - 30.72 mg;
черупкови капсули: глицерол 85% - 31 275 мг, желатин - 75,64 мг Карион 83 (Хидролизиран картофено нишесте, манитол, сорбитол) - 8,065 мг железен оксид червено багрило (Е172) - 0,185 мг на титанов диоксид (Е 171) - 1,185 мг;
мастило за нанасяне на надписа върху капсулата: шеллак, черен железен оксид (E172); Възможно е да се използва готов Opacode Black мастило S-1-27794.

Една капсула от 20 mg съдържа:
активно вещество: изотретиноин - 20 mg;
помощни вещества: соево масло - 215.84 мг, жълт пчелен восък - 15.36 мг хидрогенирано соево масло - 15.36 мг соево масло е частично хидрогенирани - 61,44 мг;
черупкови капсули: глицерол 85% - 49 835 мг, желатин - 120,66 мг Карион 83 (Хидролизиран картофено нишесте, манитол, сорбитол), - 12.86 мг, железен оксид червено багрило (Е172) - 0,145 мг на титанов диоксид (Е 171) - 1,97 мг;
мастило за нанасяне на надписа върху капсулата: шеллак, черен железен оксид (E172); Възможно е да се използва готов Opacode Black мастило S-1-27794.

описание
Капсули 10 mg: овални капсули, кафяво-червени, непрозрачни; върху повърхността на капсулата надписа с черно мастило "ROA 10"; съдържанието на капсулата е хомогенна суспензия от жълто до тъмно жълто.
Капсули 20 mg: овални капсули, половин кафеникавочервен, непрозрачен, другият половин бял, непрозрачен; върху повърхността на капсулата надписа с черно мастило "ROA 20"; съдържанието на капсулата е хомогенна суспензия от жълто до тъмно жълто.

Фармакотерапевтична група
Лечение на акне

ATX код [D10BA01]

Фармакологично действие
Ретиноид за системно лечение на акне
Изотретиноинът е стереоизомер на цялата транстренова киселина (трертиноин).
Точният механизъм на действие на лекарството Roaccutane® все още не е изяснен, но е установено, че подобряването на клиничната картина на тежките форми на акне е свързано с потискане на активността на мастните жлези и хистологично потвърдено намаляване на техния размер. В допълнение, противовъзпалителният ефект на изотретиноин върху кожата е доказан.
Хиперкератоза на епителните клетки на космените фоликули и мастните жлези води до проливане на корнеоцити в канала и жлеза включване последен кератин и излишък мастната секреция. Това е последвано от образуване на комедони и, в някои случаи, възпалително връзка процес. Roaccutane ® потиска пролиферацията на себоцитите и действа върху акнето, възстановявайки нормалния процес на клетъчна диференциация. Кожната мазнина е основният субстрат за растежа на Propionibacterium acnes, така че намаляването на образуването на себум потиска бактериалната колонизация на канала.

Фармакокинетика
Тъй като кинетиката на изотретиноин и неговите метаболити е линейна, плазмените му концентрации по време на лечението могат да бъдат прогнозирани въз основа на данните, получени след еднократна доза. Това свойство на лекарството също така предполага, че не засяга активността на чернодробните ензими, участващи в метаболизма на лекарствата.
всмукване
Абсорбцията на изотретиноин от стомашно-чревния тракт варира. Абсолютната бионаличност на изотретиноин не е определена, тъй като няма форми на освобождаване на лекарството за интравенозно приложение при хора. Обаче, екстраполацията на данните, получени в експеримента върху кучета, предполага сравнително ниска и променлива системна бионаличност. При пациенти с акне максимална плазмена концентрация (Стах) в равновесно състояние след получаване на 80 мг са 310 нг / мл изотретиноин гладно (диапазон 188-473 нг / мл) се постига след 2-4 часа. Концентрацията на изотретиноин в плазмата е около 1,7 пъти по-висока от концентрацията в кръвта, поради слабото проникване на изотретиноин в еритроцитите.
Приемането на изотретиноин с храна увеличава бионаличността с 2 пъти в сравнение с гладуването.
разпределение
Изотретиноин голяма степен (99.9%) с плазмените протеини, главно с албумин, така че широк спектър от терапевтични концентрации съдържание на свободен (фармакологично активен) фракция на лекарството е по-малко от 0,1% от общия размер.
Обемът на разпределение на изотретиноин при хора не е определен, тъй като няма дозирана форма за интравенозно приложение.
Равновесните концентрации на изотретиноин в кръвта (Cmin ss) при пациенти с тежко акне, приемащи 40 mg от лекарството два пъти дневно, варират от 120 до 200 ng / ml.
Концентрациите на 4-оксо-изотретиноин при тези пациенти са били 2,5 пъти по-високи от тези на изотретиноин. Данните за проникването на изотретиноин в човешката тъкан не са достатъчни. Концентрацията на изотретиноин в епидермиса е два пъти по-ниска, отколкото в серума.
метаболизъм
След поглъщане в плазмата се откриват три основни метаболита: 4-оксо-изотретиноин, третиноин (напълно транс-ретиноева киселина) и 4-оксо-ретиноин. Основният метаболит е 4-оксо-изотретиноин, чиито плазмени концентрации в равновесно състояние са 2,5 пъти по-високи от концентрациите на първоначалния препарат. Съществуват и по-малко значими метаболити, включително глюкурониди, но се установява структурата на не всички метаболити.
Метаболитите на изотретиноин имат биологична активност, потвърдена в няколко лабораторни теста. По този начин клиничните ефекти на лекарството при пациентите могат да бъдат резултат от фармакологичната активност на изотретиноин и неговите метаболити.
Тъй като in vivo изотретиноинът и третиноинът (напълно транстретиновата киселина) се обръщат обратимо един в друг, метаболизмът на третиноин се свързва с метаболизма на изотретиноин. 20-30% от дозата изотретиноин се метаболизира чрез изомеризация.
Във фармакокинетиката на изотретиноин при хора важна роля може да играе ентерохепаталната циркулация.
Изследванията на метаболизма in vitro показват, че няколко ензима от цитохром Р450 (CYP) са включени в превръщането на изотретиноин в 4-оксо-изотретиноин и третиноин. Очевидно, нито една от изоформите в същото време не играе доминираща роля. Roaccutane® и неговите метаболити нямат значителен ефект върху активността на ензимите на CYP системата.
развъждане
След поглъщане на радиоактивно белязан изотретиноин в урината и изпражненията се открива приблизително същото количество. Времето на полуживот на крайната фаза за непромененото лекарство при пациенти с акне е средно 19 часа. Полуживотът на крайната фаза за 4-оксо-изотретиноин изглежда по-голям и равен на средно 29 часа.
Изотретиноинът се отнася до естествени (физиологични) ретиноиди. Ендогенните концентрации на ретиноиди се възстановяват приблизително 2 седмици след края на приложението на Roaccutane®.

Фармакокинетика в специални клинични случаи
Тъй като изотретиноинът е противопоказан при случаи на нарушена чернодробна функция, данните за фармакокинетиката на лекарството при тази група пациенти са ограничени.
Бъбречна недостатъчност не повлиява фармакокинетиката на изотретиноин.

свидетелство
Тежки форми на акне (nodular-cystic, conglobate акне или акне с риск от образуване на белег).
Акнето, което не подлежи на други видове терапия.

Противопоказания
Бременност, кърмене (вж. Раздел "Бременност и кърмене"), чернодробна недостатъчност, хипервитаминоза А, маркирани хиперлипидемия, съпътстващо тетрациклин терапия.
Свръхчувствителност към лекарството или неговите съставки (включително соя).
Деца до 12 години.

С повишено внимание
Депресия в историята, диабет, затлъстяване, липиден метаболизъм, алкохолизъм.

Бременност и период на кърмене

Лекарят трябва да е сигурен, че:
- пациентът има тежка форма на акне (нодуларно-кистозна, конглолирана акне или акне с риск от белези); акне, която не подлежи на други видове терапия;
- отрицателен резултат от валиден тест за бременност е получен преди приемането на лекарството, по време на лечението и 5 седмици след края на лечението; датите и резултатите от теста за бременност трябва да бъдат документирани;
- пациентът използва най-малко 1, за предпочитане 2 ефективни методи за контрацепция, включително бариерен метод, в рамките на един месец преди началото на лечението с Roaccutane®, по време на лечението и един месец след неговото прекратяване;
- пациентът е в състояние да разбере и изпълни всички горепосочени изисквания за защита от бременност;
- пациентът отговаря на всички изброени по-горе условия.

Тест за бременност
Съгласно настоящата практика, през първите 3 дни от менструалния цикъл трябва да се направи тест за бременност с минимална чувствителност от 25 mME / ml:
Преди началото на лечението:

  • За да се изключи възможна бременност преди прилагането на контрацепция, резултатът и датата на първоначалния тест за бременност трябва да бъдат записани от лекаря. При пациенти с нередовна менструация, времето на теста за бременност зависи от сексуалната активност, то трябва да се извърши 3 седмици след незащитния контакт. Лекарят трябва да информира пациента за методите на контрацепция.
  • Тестът за бременност се провежда в деня на прилагане на лекарството Roaccutane ® или 3 дни преди посещението на пациента при лекаря. Специалистът трябва да регистрира резултатите от теста. Лекарството може да се предписва само на пациенти, които получават ефективна контрацепция най-малко 1 месец преди началото на терапията с Roaccutane®.
    По време на терапията:
  • Пациентът трябва да посещава лекаря на всеки 28 дни. Необходимостта от месечни тестове за бременност се определя в съответствие с местната практика и като се отчита сексуалната активност, предшестваща нарушения на менструалния цикъл. Ако има доказателства, тестването за бременност се провежда в деня на посещението или три дни преди посещението при лекаря, резултатите от теста трябва да бъдат записани.
    Краят на терапията:
  • След 5 седмици след края на лечението се провежда тест за изключване на бременността.
    Рецептата за Roaccutane ®, жена, която може да бъде дете, може да бъде изхвърлена само за 30 дни лечение, а продължаването на лечението изисква нова рецепта на лекарството от лекар. Препоръчва се тестът за бременност, предписание и подготовка да се провеждат в същия ден.
    Доставянето на лекарството Roaccutane ® в аптеката трябва да се извършва само в рамките на 7 дни от датата на предписване.
    За да помогне на лекари, фармацевти и пациенти, за да се избегне риска от излагане на лекарството Roaccutane ® в производител на плодове създаде "Програма за защита на бременността", насочени към превенция на наркотици тератогенност и подчертават абсолютно задължително използване на надеждни мерки за предпазване от забременяване жени в детеродна възраст. Програмата съдържа следните материали:
    за лекари:
    - Ръководство за лекар относно предписването на Roaccutane® на жени
    - информирано съгласие за пациента
    - форма на регистрация на лекарството за жени
    за пациента:
    - информационна брошура за пациента
    - какво трябва да знаете за контрацепцията
    за фармацевта:
    - ръководство за фармацевта при освобождаването на Roaccutane ®.
    Трябва да се предостави пълна информация за тератогенния риск и стриктното спазване на мерките за предотвратяване на бременността както на мъжете, така и на жените.

    За мъже пациенти
    Съществуващите данни показват, че излагането на жените на наркотици, предаде от спермата и семенната течност на мъже, приемащи Roaccutane ®, не е достатъчен, за появата на тератогенни ефекти на Roaccutane ® наркотици.
    Мъжете трябва да бъдат изключени от възможността да приемат наркотика от други хора, особено жени.
    Ако въпреки предпазните мерки, взети по време на лечение с Roaccutane ® или в рамките на един месец след края на бременността все още настъпили, има висок риск от много тежки малформации на плода (особено от страна на централната нервна система, сърцето и големите кръвоносни съдове), В допълнение, рискът от спонтанни аборти се увеличава.
    При настъпване на бременност терапията с Roaccutane ® се спира. Трябва да се обсъди целесъобразността на неговото съхранение с лекар, специализиран в областта на тератологията.
    Документирани тежка вродена феталното развитие при хора, свързани с целите на лекарството Roaccutane ®, включително хидроцефалия, микроцефалия, малформации церебрални нарушения на външната ухо (микротия, намалявайки или отсъствие на външния слухов канал на), микрофталмия, сърдечно-съдови нарушения (Tetrad Fallot, транспониране на големите съдове, вътрешни преградни дефекти), малформации на лицето (цепнато небце), тимуса, паращитовидната патология.
    Тъй като изотретиноинът има висока липофилност, много вероятно е той да навлезе в кърмата. Поради възможните нежелани реакции, Roaccutane не може да се прилага на кърмещи майки.

    Дозиране и администриране
    Стандартен режим на дозиране
    Вътре, с храна веднъж или два пъти на ден.
    Терапевтичната ефективност на лекарството Roaccutane® и неговите странични ефекти зависят от дозата и варират при различните пациенти. Това обуславя необходимостта от индивидуална селекция на дозата по време на лечението.
    Лечението с Roaccutane® трябва да започне с доза от 0,5 mg / kg на ден. При повечето пациенти дозата варира от 0,5 до 1,0 mg / kg телесно тегло на ден. Пациентите с много тежки форми на заболяване или с акне на багажника може да се нуждаят от по-високи дневни дози - до 2,0 mg / kg. Доказано е, че честотата на ремисия и предотвратяването на рецидиви са оптимални при използване на курсова доза от 120-150 mg / kg (за курс на лечение), така че продължителността на лечението при конкретни пациенти варира в зависимост от дневната доза. Пълната ремисия на акне често се постига в 16-24 седмици от лечението. При пациенти, които са много слабо поносими при препоръчваната доза, лечението може да продължи с по-ниска доза, но да се изразходва по-дълго.
    При повечето пациенти акнето напълно изчезва след един курс на лечение. При ясен рецидив, втори курс на лечение с Roaccutane® е показан на същия дневен курс, а курсът на лечение е първи. Тъй като подобрението може да продължи до 8 седмици след оттеглянето на лекарството, повтарящият се курс трябва да бъде назначен не по-рано от края на този период.

    Дозиране в специални случаи
    При пациенти с тежко лечение на бъбречна недостатъчност трябва да започне с по-ниска доза (например 10 мг / ден), и след това се увеличава до 1 мг / кг / ден или максималната поносима (да не надвишава максималната дневна доза от 1 мг / кг). Дневната доза трябва да бъде закръглена надолу до най-близкия по-малък брой цели капсули.

    Страничен ефект
    Повечето нежелани реакции на лекарството Roaccutane® зависят от дозата. Като правило, при назначаването на препоръчваните дози, съотношението полза и риск, като се вземе предвид тежестта на заболяването, е приемливо за пациента. Обикновено, странични ефекти са обратими след корекция на дозата или прекратяване на лекарството, но може да продължи след прекратяване на лечението.
    Симптоми, свързани с хипервитаминоза А: суха кожа, лигавици, вкл. устните (хейлит), назална кухина (кървене), ларингофарикс (пресипналост), очни (конюнктивит, корнеална помътняване и лечими непоносимост на контактни лещи).
    Кожа и нейните придатъци: обрив, сърбеж, лицето еритема / дерматит, изпотяване, гноен гранулом, паронихия, оникодистрофия, повишена пролиферация на гранулационна тъкан, устойчиви косата изтъняване, обратима загуба на коса, фулминантен форма на акне, хирзутизъм, хиперпигментация, фоточувствителност, фотоалергия, светла кожа травматизирани, белене палми кожата и ходила. Ранното лечение може да настъпи влошаване на акне, което се запазва в продължение на няколко седмици.
    Мускулно-скелетната система: мускулна болка с повишена активност на креатин фосфокиназа (СРК) в серум или без болка в ставите, хиперостоза, артрит, лигамент и сухожилие калцификация, намаляване на костната плътност, преждевременно затваряне на зоните на растеж епифизите, различни промени кост, тендонит.
    Централна нервна система и психическа сфера: поведенческо разстройство, депресия, опити за самоубийство, самоубийство, психоза, прекомерна умора, главоболие, повишено вътречерепно налягане ( "мозъчен псевдотумор": главоболие, гадене, повръщане, замъглено виждане, оток на очния нерв), конвулсии.
    Усещане за органи: нарушение на зрителната острота, фотофобия, нарушено тъмно адаптация (облекчаване на полумрак зрение), нарушено възприемане на цветовете (удължаване след спирането на лекарството), лещовидна катаракта, кератит, блефарит, конюнктивит, възпаление на очите, ксерофталмия, загуба на слуха при определени честоти.
    Стомашно-чревен тракт: гадене, диария, възпаление на червата (колит, илеит), кървене, сухота в устната лигавица, кървене от венците, възпаление на венците; панкреатит (особено при съпътстваща хипертриглицеридемия над 800 mg / dL), включително с фатален изход. Преходно и обратимо повишаване на чернодробната трансаминазна активност, хепатит. В много от тези случаи промените не надхвърлят границите на нормата и се връщат до изходното ниво по време на лечението, но в някои ситуации е било необходимо да се намали дозата или да се анулира Roaccutane®.
    Дихателни органи: бронхоспазъм (по-често при пациенти с анамнеза за бронхиална астма).
    Кръвна система: анемия, намаляване на хематокрита, левкопения, неутропения, увеличаване или намаляване на броя на тромбоцитите, повишаване на скоростта на утаяване на еритроцитите (ESR).
    Лабораторни показатели: хипертриглицеридемия, хиперхолестеролемия, хиперурикемия, намаляване на концентрацията на липопротеини с висока плътност, хипергликемия. По време на приложението на Roaccutane® са докладвани случаи на ново диагностициран захарен диабет. При някои пациенти, особено тези с интензивна физическа активност, са описани отделни случаи на повишена активност на СК в серума.
    Имунната система: локални или системни инфекции, причинени от грам-положителни патогени (Staphylococcus aureus).
    Други: лимфаденопатия, хематурия, протеинурия, васкулит (грануломатоза на Вегенер, свръхчувствителност васкулит), системни реакции на свръхчувствителност, гломерулонефрит, болки в гърба.

    Постмаркетингово наблюдение
    По време на наблюдение след пускане на пазара по време на употреба на лекарството Roaccutane ® описано случаи на тежки кожни реакции като еритема мултиформе, синдром на Stevens-Johnson, токсична епидермална некролиза (вж. Също раздел "специални указания").
    При употреба на лекарството Roaccutane ®, особено при пациенти, които са упражнявали интензивно физическо натоварване, са съобщени сериозни случаи на рабдомиолиза, често водещи до хоспитализация. Във всички случаи тези явления бяха успешно решени. Не са докладвани случаи на бъбречна недостатъчност.

    свръх доза
    В случай на предозиране могат да се появят признаци на хипервитаминоза А. През първите няколко часа след предозиране може да се наложи стомашна промивка.

    Взаимодействие с други лекарства
    Поради възможно увеличаване на симптомите на хипервитаминоза А, едновременното приложение на Roaccutane® и витамин А (ретинол) и други перорални ретиноиди трябва да се избягва.
    Тъй като тетрациклините могат също да причинят повишаване на вътречерепното налягане, тяхното приложение в комбинация с лекарството Roaccutane® е противопоказано.
    Изотретиноинът може да увреди ефективността на прогестероновите препарати, затова не използвайте контрацептиви, съдържащи малки дози прогестерон.
    Комбинираната употреба с локални кератолитични или ексфолиативни лекарства за лечение на акне е противопоказана поради възможното увеличаване на локалното дразнене.

    Специални инструкции
    Roaccutane ® трябва да се предписва само от лекари, за предпочитане от дерматолози, които имат опит със системни ретиноиди и които са наясно с риска от тератогенност на лекарството. Пациентите, женски и мъжки, трябва да предоставят копие от брошурата с информация за пациента.
    За да избегнете случайни ефекти на лекарството върху тялото на други хора, при пациенти, които получават Roaccutane ® или малко преди това (1 месец), не можете да приемате кръв от донори.
    Препоръчва се мониторирането на чернодробната функция и чернодробните ензими преди лечението, 1 месец след началото и след това на всеки 3 месеца или според показанията. Имаше преходно и обратимо повишение на чернодробните трансаминази, в повечето случаи в рамките на нормалните стойности. Ако активността на чернодробните трансаминази надхвърля нормата, е необходимо да се намали дозата на лекарството или да се анулира.
    Концентрацията на серумните липиди в серума трябва да се определи преди лечението, 1 месец след началото и след това на всеки 3 месеца или според указанията. Обикновено липидните концентрации се нормализират след намаляване на дозата или оттегляне на лекарството, както и диета. Необходимо е да се проследява клинично значимо повишаване на концентрацията на триглицериди, тъй като повишаването им над 800 mg / dL или 9 mmol / l може да бъде придружено от развитие на остър панкреатит, вероятно фатален. При персистираща хипертриглицеридемия или симптоми на панкреатит Roaccutane трябва да се преустанови.
    В редки случаи пациентите, лекувани с Roaccutane ®, описват депресия, психотични симптоми и много рядко опити за самоубийство и самоубийство. Въпреки че тяхната причинно-следствена връзка с употребата на лекарството не е установена, трябва да се обърне специално внимание при пациенти с анамнеза за депресия и спазва всички пациенти, за появата на депресия по време на лечение с лекарства, да ги насочат към специалист, ако е необходимо. Анулирането на Roaccutane® обаче може да не доведе до изчезване на симптомите и може да се наложи допълнително наблюдение и лечение от специалист.
    В редки случаи в началото на лечението се наблюдава обостряне на акнето, което се случва в рамките на 7-10 дни без корекция на дозата на лекарството.
    В рамките на няколко години след прилагане Roaccutane ® dyskeratosis лечение за обща доза разбира се и продължителността на лечението се препоръчва по-горе за лечение на акне, разработени костни промени, включително преждевременно затваряне на зоните на растеж епифизата, хиперостоза, калцификация на лигаменти и сухожилия. Ето защо, когато предписвате лекарството на всеки пациент, първо трябва внимателно да прецените съотношението на възможните ползи и рискове.
    Пациентите, получаващи Roaccutane ®, се препоръчват да използват хидратиращ маз или крем за тяло, балсам за устни, за да намалят сухотата на кожата и лигавиците в началото на лечението.
    В постмаркетинговото наблюдение, употребата на Roaccutane® описва развитието на тежки кожни реакции, като еритема мултиформе, синдром на Stevens-Johnson, токсична епидермална некролиза. Тези явления могат да бъдат сериозни и да доведат до увреждане, животозастрашаващи състояния, хоспитализация или фатален изход. Пациентите, получаващи Roaccutane ®, трябва да бъдат внимателно проследявани, за да открият тежки кожни реакции и, ако е необходимо, да решат дали да преустановят лечението.
    На фона на приема на Roaccutane ®, болки в мускулите и ставите, възможно е повишаване на активността на CKK на кръвния серум, което може да бъде придружено от понижаване на толеранса към интензивна физическа активност.
    Да се ​​избягва извършването на дълбок химически dermoabrazii и лазерно лечение при пациенти, получаващи Roaccutane ®, както и в рамките на 5-6 месеца след лечението поради потенциалната способност на белези в атипични области и (по-рядко) появата на хипер- и хипопигментация. По време на лечение с Roaccutane ®, и в продължение на 6 месеца след епилация не могат да се извършват с помощта на приложения на восък, поради риск от отлепване на епидермиса, за развитието на белези и дерматити.
    Тъй като някои пациенти могат да получат намаляване на силата на зрението, което понякога продължава след края на терапията, пациентите трябва да бъдат информирани за възможността от това състояние, препоръчвайки им да внимават при шофиране през нощта. Състояние на зрителната острота трябва да се следи внимателно.
    Сухота на конюнктивата на очите, непрозрачността на роговицата, влошаване на зрението и кератит обикновено се появяват след изтеглянето на лекарството. Когато лигавицата на сухо око може да се използва прилагане овлажняване мехлем за очи или получаване на изкуствени сълзи. Трябва да се наблюдава при пациенти с сухота на конюнктивата за възможното развитие на кератит. Пациентите, които имат оплаквания от зрение, трябва да бъдат насочени към офталмолог и да преценят дали е препоръчително да преустановите Roaccutane ®. Нетърпимостта към контактни лещи по време на лечението трябва да се използва очила.
    Ограничавайте ефекта от слънчевата светлина и ултравиолетовите лъчи. Ако е необходимо, използвайте слънцезащитен крем с висок защитен коефициент от най-малко 15 SPF (слънцезащитен фактор).
    Редки случаи на развитие на доброкачествена вътречерепна хипертония ("псевдомозъчен мозък"), включително. когато се комбинират с тетрациклини. При такива пациенти, Roaccutane трябва незабавно да се преустанови.
    При лечение с Roaccutane ® може да възникне възпаление на червата. При пациенти с тежка хеморагична диария Roaccutane трябва незабавно да се преустанови.
    Редки случаи на анафилактични реакции, които се появяват само след предишното външно приложение на ретиноиди, са описани. Тежките алергични реакции диктуват необходимостта от прекратяване на лечението и внимателно наблюдение на пациента.
    Пациенти с висок риск (диабет, затлъстяване, алкохолизъм или разстройства на липидния метаболизъм) при лечението на лекарство Roaccutane ® може да изискват по-често лабораторен контрол на глюкозния и липидния.
    В присъствието на диабет или се подозира, се препоръчва определяне на кръвната захар по-често.
    Наличието на наркотици в околната среда трябва да бъде сведено до минимум. Не изхвърляйте Roaccutane ® с канализацията или с битовите отпадъци. Ако е възможно, е необходимо да се използват специални системи за унищожаване на лекарствени продукти.

    Влияние върху способността за управление на превозни средства и работа с машини и механизми
    По време на периода на лечение трябва да се внимава при шофиране на превозни средства и при други потенциално опасни дейности, изискващи повишено внимание и скорост на психомоторни реакции.
    Тъй като някои пациенти могат да получат намаление на тежестта на нощна слепота, че понякога продължава след края на лечението, пациентите трябва да бъдат информирани за възможността за това състояние, като ги насърчава да бъдете внимателни, когато шофирате и работите с машини и механизми в нощта.

    Форма на производство и опаковка
    Капсули 10 mg и 20 mg
    10 капсули на блистер PVC / PE / PVDC / Al или PVC / PVDC / Al или PVC / Al.
    3 или 10 блистера, заедно с инструкции за употреба, се поставят в картонена кутия.

    Дата на изтичане на срока
    3 години. Лекарството не трябва да се използва след изтичане на срока на годност, отбелязан върху опаковката.

    Условия за съхранение
    Да се ​​съхранява при температура не по-висока от 25 ° C на място, защитено от светлина и влага.
    Да се ​​пази от деца.

    Условия за отпускане от аптеките
    Под рецепта.

    Собственикът на удостоверението за регистрация
    F. Hoffmann-La Roche Ltd, Швейцария
    F. Hoffmann-La Roche Ltd, Grenzacherstrasse 124, 4070 Базел, Швейцария

    производител
    RP Scherer GmbH & Co. KG, Германия
    R.P. Scherer GmbH Co.KG, Gammelsbacherstrasse 2, D-69412 Eberbach / Баден, Германия

    Жалбите на потребителите трябва да бъдат изпратени на адреса на представителството на Ф. Хофман-Ла Роше ООД:
    107031, Русия, Москва, площад Трубаня, 2.

  • Топ 10 продукти, които помагат от акне и за които кожата ще ви каже, благодаря!

    Базирон АС