Roaccutane

Описанието е актуално 05.20.2015

  • Латино име: Roaccutane
  • ATX код: D10BA01
  • Активна съставка: изотретиноин
  • производител: Е. Хофман-Ла Роше ООД (Швейцария)

структура

Активното вещество е изотретиноин (10 или 20 mg).

Допълнителни елементи: соево масло и пчелен восък.

Форма на издаване

Препаратът се предлага под формата на капсули.

Фармакологично действие

Регенерационен стимулатор.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Активният компонент е биологично активна форма на витамин А, която може да се синтезира независимо в човешкото тяло. Основното вещество не влиза в зависимост от подкласовете (рецептори: алфа, бета, гама) на ядрените рецептори ретинова киселина.

Isotretinoin за кратък период от време отива в транс-ретинолова киселина (tretionin) и други лиганди на ядрени рецептори, които в крайна сметка дава процеса на генната експресия и синтеза на протеини (вероятно като индукция или инхибиране).

Под въздействието на лекарството производството и броя мастните жлези, концентрацията намалява Propionibacterium acnes, който ви позволява да се отървете от лекарството Roaccutane от акне. Лекарството няма антибактериална и антимикробна активност. Медикаментът стимулира регенерацията процеси, забавя фаза терминална диференциация на кератиноцити, и е protivoseboreynoe кератолитични и противовъзпалителни ефекти.

Индикации за употреба

Изотретиноинът се предписва за лечение на тежко акне вулгарис генезис и разбира се (с образуване на белези, старчески петна, гнойни пъпки, кръвоизливи), не лечимо чрез други методи.

Лекарството е показано в случай на нарушение на процеса на кератинизация: червена фибритна питириаза, палмарно-плантарна форма кератодерма, ихтиоза фоликуларна кератоза. Таблетките са ефективни за пурпурен хидрадеит, фоликулит (ако патогенът принадлежи към грам-отрицателната флора), розови глави (тежка версия на потока).

Противопоказания

Лекарството не е предписано за хиперавитаминоза, нетърпимост изотретиноин, при извършване на бременност или неговото планиране. Инструкции за употреба Roaccutane препоръчва лекарите с повишено внимание при хроничен панкреатит, тежка бъбречна недостатъчност и чернодробна система, хипертриглицеридемия, диабет, затлъстяване, алкохолизъм.

Странични ефекти

Мускулно-скелетната система: употреба във високи дози води до развитието на хиперостоза, артралгия.

Странични ефекти отстрани сетивните органи: нощна слепота, усещане за парене в очите, ксерофталмия, оптичен неврит, неприятни усещания при носене на лещи, нарушено визуално възприятие, яснота, катаракта.

Кожа: хейлит, кожни обриви, инфекции на кожата, изтъняване на косата, кожен пилинг върху подметките и дланите, развитието на фоточувствителност, сърбеж.

Нервна система: псевдотома на мозъка (прояви в неравномерно повръщане и гадене, главоболие, зрително увреждане), мисли за самоубийство, бързо умора, психоза, депресия.

Храносмилателния тракт: сухота в устата, диспептични прояви, колит, хепатит, регионална форма илеит, кървене от венците.

На фона на лечението с Roaccutane е възможна промяна в параметрите на лабораторията: намаляване на нивото на HDL холестерол, повишаване на холестерола, триглицериди.

Ефекти на лекарството върху плода, ембриотоксичен и тератогенен ефект: причинява дефекти в развитието от сърдечно-съдовата система, mikrooftalmiyu, хидроцефалия или микроцефалия, хипоплазия на костите на предмишницата, бедрото, прешлените на врата, черепа, пръст фалангите, ниското положение на ушите, цепнато небце, или пълна липса на недоразвитост на външния слухов проход, преждевременно затваряне на растеж и епифизата зони, нарушение на тимусна жлеза, сливане на пръсти и пръсти, различни варианти на костно сливане, херния на гръбначния мозък и мозък, до смъртта на фетуса в перинаталния период.

По време на експериментите върху животни, лекарството причинява образуването на феохромоцитом.

Лекарството може също така да причини сухота и кървене от лигавиците на носа.

Roaccutane, инструкции за употреба (Метод и дозировка)

Roaccutane от акне

Курсът на терапията е 2-4 седмици, дневен прием - 0.5 mg на 1 kg тегло; Втората фаза на лечението продължава 12-20 седмици, дневно при 1 mg на килограм телесно тегло. Капсулите се приемат през устата, по време на хранене.

Корекцията на терапевтичната схема се извършва, като се отчита ефективността на лекарството, тежестта на страничните ефекти, поносимостта на активното вещество. Очевиден терапевтичен ефект се проявява след 1-2 месеца лечение, в някои ситуации са необходими 4-5 месеца за постигане на ремисия. Ако в рамките на 15 седмици има намаляване на кожните лезии с 70%, то лекарството се анулира.

В случай на потвърждаване на повтарящ се и продължителен ход на заболяването се изисква задължително прекъсване 8 седмици преди началото на новия курс. Ако се установи ново изостряне на фона на лечението, се препоръчва дозата на лекарството да се намали до 0,5 mg на 1 kg в продължение на 2 седмици.

при пурпурен хидрадеит, розово акне, фоликулит, причинени от грам-отрицателни флора Roaccutane таблетки се прилагат в дневна доза от 0.5-1 мг на 1 кг тегло, курсът е предназначен за 4 месеца.

Нарушаване на кератинизацията

Лекарството е показано в доза от 4 mg на 1 кг тегло на ден, курсът е 4 месеца. При достигане на клинична ремисия те преминават към ниски дози.

свръх доза

Съществуват същите симптоми, както и излишък от витамин А в организма. В началото може да се наложи да изплакнете стомаха.

взаимодействие

миноциклин и други тетрациклини в комбинация с Roaccutane повишават нивото на вътречерепно налягане, намаляват ефективността на изотретиноин.

Тиазидни диуретици, сулфонамиди и други лекарства, които увеличават фоточувствителността, повишават вероятността от слънчево изгаряне.

Едновременна терапия ретиноиди (Адапален, ретинол, ацитретин, тазаротен, третиноин) води до развитие на хиперавитаминоза А.

Условия за продажба

Условия за съхранение

На сухо, тъмно място, недостъпно за деца при температура не повече от 25 градуса по Целзий.

Дата на изтичане на срока

Не повече от три години.

Специални инструкции

Пациентите с диабет изискват постоянен контрол над нивото на глюкозата.

По време на лечението се препоръчва да се откажат от контактните лещи и да се използват очила.

Донорите са забранени от кръводаряване по време на употребата на лекарството, както и в рамките на месец, за да завършите курса на лечение (в контакт с кръв получател - една бременна жена може да се прояви ембриотоксични или тератогенни ефекти на лекарството върху плода).

Жените са силно насърчавани да прибягват до надеждна контрацепция 4 седмици преди курса, по време на лечението, а също и в рамките на месец след края на лечението. В началото на бременността в определеното време тя се прекъсва с медицински показания.

По време на лечението се препоръчва да се избягва ултравиолетово лъчение и се увеличи слънчасване.

Когато има колит, признаци на псевдотумор на мозъка, нарушение на визуалното възприятие, таблетките Roaccutane се анулират. Задължително е провеждането на неврологично изследване при регистриране на симптомите псевдотуморите на мозъка.

Лекарството може да има неблагоприятен ефект върху способността за шофиране на превозни средства и извършване на всички видове работа, които изискват повишена концентрация, особено в първите етапи на лечението.

Аналози на Roaccutane

Аналозите са: Aknekutan, изотретиноин, ще изтрие, Ретиноиден мехлем, Retasol.

Отзиви от Roaccutane

Свидетелствата на специалистите свидетелстват за добрата поносимост на медикамента при спазване на посочените дозировки, както и за високата ефективност на лекарствения продукт.

С лек и умерен поток от вулгарно акне, хапчета не се предписват за акне. Лекарствената терапия изисква задължителен контрол на черния дроб, нивото на липидите (анализът се извършва на празен стомах).

Снимка: преди и след Roaccutane.

Цената на Roakkutan, къде да купите

Лекарството може да бъде закупено в аптеката (не се изисква представяне на формуляра за рецепта). Специализираните сайтове ви позволяват да поръчате лекарства в Интернет с доставка до вашия дом.

Дозировка: 10 и 20 mg (форма на капсула).

Купете Roaccutane в Москва може да бъде на цена от 1500 до 3000 рубли.

Цената на Roakkutan в Казахстан е приблизително 17 000 tenge.

Roaccutane

Roaccutane: инструкции за употреба и отзиви

Латинско име: Roaccutane

ATX код: D10BA01

Активно вещество: изотретиноин (изотретиноин)

Производител: F. Hoffmann-La Roche Ltd. (Швейцария)

Актуализирайте описанието и снимката: 12.12.2012

Цени в аптеките: от 1728 рубли.

Roaccutane е лекарство с антисеборейно, противовъзпалително действие, което се използва при лечение на акне.

Форма на издаване и състав

Лекарствена форма Roaccutane - капсули: овални, непрозрачни; съдържанието на капсулите - суспензия от еднаква консистенция от тъмно жълто до жълто; 10 мг - кафяво-червено, на повърхността надписа "ROA 10" с черно мастило; 20 мг - половината от кафяво-червени, а другият - бяло, на повърхността надпис «ROA 20" черно мастило (в блистера по 10 броя в картонена пакет 3 или 10 блистера.).

Състав на 1 капсула:

  • активно вещество: изотретиноин - 10 или 20 mg;
  • Допълнителни компоненти (10/20 мг): жълт пчелен восък - 7.68 / 15.36 мг, соево масло - 107.92 / 215.84 мг Хидрогенирано соево масло - 7.68 / 15.36 мг частично хидрогенирано соево масло - 30.72 / 61.44 mg;
  • капсулна обвивка (10/20 мг): желатин - 75,64 / 120,66 мг, 85% глицерол - 31.275 / 49.835 мг Карион 83 (манитол, картофено нишесте хидролизира, сорбитол) - 8,065 / 12.86 мг червено багрило железен оксид (Е172) 0.185 / 0.145 mg, титанов диоксид (Е171) 1.185 / 1.97 mg;
  • Мастила: шеллак, боя на черен железен оксид (E172); Приемливо е да се използва готов Opacode Black мастило S-1-27794.

Фармакологични свойства

фармакодинамика

Изотретиноинът е стереоизомер на напълно транс-ретиноева киселина (третиноин). Точният механизъм на действие на активната съставка Roaccutane все още не е определено за край, обаче, се оказа, че подобряването на пациенти с тежки форми на акне (намаляване на симптомите) обяснено инхибиране активността на мастните жлези и намаляване на техните размери, потвърждава хистологично. Също така, изотретиноинът има противовъзпалително действие върху кожата.

Причина проливането на корнеоцити в канала на мастната жлеза и блокирането на последното излишък мастната секреция и кератин става хиперкератоза на епителните клетки на мастните жлези и космените фоликули. В бъдеще това води до образуването на комедони, а в някои случаи и до развитието на възпалителния процес. Изотретиноинът е инхибитор на пролиферацията на себоцитите и засяга акне чрез нормализиране на процеса на клетъчна диференциация. Кожната мазнина е основният субстрат за растежа на Propionibacterium acnes, така че намаляването на производството на себум инхибира бактериалната колонизация на канала.

Фармакокинетика

Тъй като фармакокинетичните параметри на изотретиноин и неговите метаболити са склонни да бъдат линейни, плазменото му съдържание по време на лечението може да бъде предсказано въз основа на информация, получена след еднократна доза. Тази характеристика на Roaccutane потвърждава и липсата на влияние върху активността на чернодробните ензими, участващи в метаболизма на лекарствата.

Абсорбцията на изотретиноин от стомашно-чревния тракт може да варира. Неговата абсолютна бионаличност не е определена, тъй като Roaccutane не се освобождава в дозирана форма, предназначена за интравенозно приложение при хора. Обаче, екстраполацията на резултатите от проучванията, в които участват кучета, позволи да се приеме достатъчно ниска и променлива системна бионаличност. При пациенти с концентрация акне изотретиноин максимум в плазмата в равновесно състояние след приемане на 80 мг Roaccutane гладно е се постига за около 2-4 часа 310 нг / мл (стойност варира в диапазона 188-473 нг / мл). Съдържание на изотретиноин в плазмата е около 1.7 пъти по-висока от неговата концентрация в кръвта, поради малка степен на проникване на вещества в еритроцитите.

Приемането на Roaccutane заедно с храната увеличава бионаличността с 2 пъти в сравнение с приложението на лекарството на празен стомах.

Степента на свързване изотретиноин с плазмените протеини (главно албумин) клони към максимална (99.9%), но широка гама от дози препоръчва концентрация на активната съставка в немодифицирана форма, имащи фармакологична активност, не надвишава 0.1% от дозата.

Обемът на разпределение на изотретиноин при хора не е определен, тъй като Roaccutane не се освобождава в дозираната форма за интравенозно приложение.

При пациенти с тежко акне, които приемат 40 mg от лекарството два пъти дневно, равновесните концентрации на изотретиноин в кръвта са 120-200 ng / ml. Концентрациите на 4-оксо-изотретиноин при такива пациенти са 2,5 пъти по-високи от тези за изотретиноин. Информацията за проникването на лекарството в тъканта, когато се използва при хора, се счита за недостатъчна. Съдържанието на изотретиноин в епидермиса е 2 пъти по-малко, отколкото в серума.

След перорално приложение в плазмата се определя от три основен метаболит 4-оксо-retinoin, третиноин (всички транс-ретинолова киселина) и 4-оксо-изотретиноин. Основният метаболит е 4-оксо-изотретиноин, чието съдържание в кръвната плазма в равновесно състояние е 2,5 пъти по-голямо от това на изотретиноин. Предвиждат се и метаболити с по-малко клинично значение (например глюкурониди), но във всички случаи тяхната структура не е установена точно.

Метаболитите на изотретиноин се характеризират с биологична активност, доказана от няколко лабораторни теста. Следователно терапевтичният ефект на Roacutane при пациенти може да бъде следствие от фармакологичната активност на изотретиноин и неговите метаболити. Тъй като при ин виво изотретиноин, и третиноин (всички транс-ретинолова киселина) обратимо трансформира в друг, третиноин изотретиноин метаболизъм зависи от метаболизма. Около 20-30% от дозата на лекарството се метаболизира чрез изомеризация. Фармакокинетичните параметри на изотретиноин са значително повлияни от ентерохепаталната циркулация.

Изследванията на метаболитните процеси in vitro потвърждават, че превръщането на изотретиноин в 4-оксо-изотретиноин и третиноин се осъществява с участието на няколко ензима от системата цитохром Р450 (CYP). Предполага се, че нито една от формите не играе ключова роля. Изотретиноинът и неговите метаболити не променят значително активността на ензимите на CYP системата.

След перорално приложение на изотретиноин, белязан с радиоактивен нуклид, той се екскретира през бъбреците и през червата в приблизително еднакви количества. В крайната фаза, полуживотът за непроменено лекарство при пациенти с акне е средно 19 часа. Полуживотът в крайната фаза за 4-оксо-изотретиноин вероятно е по-дълъг и е приблизително 29 часа.

Изотретиноинът е естествен (физиологичен) ретиноид. Ендогенните концентрации на ретиноидите се възстановяват приблизително 2 седмици след края на лечението с Roaccutane.

Тъй като изотретиноинът не е приемлив за чернодробна дисфункция, не е възможно да се определят фармакокинетичните параметри при пациенти в тази категория. Бъбречната недостатъчност не променя фармакокинетиката на Roaccutane.

Индикации за употреба

  • акне в тежки форми (conglobata / nodular-cystic или в присъствието на риск от белези);
  • Акне с неефективност на други видове лечение.

Противопоказания

  • чернодробна недостатъчност;
  • тежка хиперлипидемия;
  • хипервитаминоза А;
  • комбинирано използване с тетрациклини;
  • бременност (когато има бременност по време на лечението или в продължение на месец след края има много голяма вероятност за дете с тежки дефекти в развитието) и период на кърмене;
  • възраст до 12 години;
  • свръхчувствителност към компонентите на лекарството.

Съгласно инструкциите, Roaccutane трябва да се използва с повишено внимание при следните състояния / заболявания:

  • алкохолизъм;
  • захарен диабет;
  • депресия (анамнестични данни);
  • нарушения на липидния метаболизъм;
  • затлъстяване.

Инструкции за употреба Roaccutane: метод и дозировка

Roaccutane се приема перорално, за предпочитане - заедно с храната.

Множество прием - 1-2 пъти на ден.

Лекарят избира индивидуално дозата. Ефективността на терапията и нежеланите реакции са зависими от дозата и варират при различните пациенти.

Препоръчваната начална дневна доза е 0,5 mg / kg.

В повечето случаи дневната доза е в диапазона от 0,5-1 mg / kg, при много тежко заболяване и при лечение с акне е възможно да се увеличи до 2 mg / kg.

Оптималният обменен курс е 120-150 mg / kg (това е основата за изчисляване на продължителността на лечението). Често пълна ремисия на акне може да се постигне в 16-24 седмици от прилагането на Roaccutane. При много слаба поносимост на лекарството е възможно намаляване на дневната доза и увеличаване на продължителността на курса.

В повечето случаи, след един курс на лечение, акнето изчезва напълно. При очевидни рецидиви се показва повторение на курса. Той се назначава не по-рано от 2 месеца след края на първия курс (периодът, през който подобрението може да продължи).

При тежка бъбречна недостатъчност лечението трябва да започне с по-ниска доза (напр. 10 mg на ден). В бъдеще се увеличава до 1 mg / kg на ден или най-високата допустима стойност.

Странични ефекти

Нежеланите реакции като правило са обратими (след намаляване на дозата / анулиране на терапията), но в някои случаи те могат да се задържат след преустановяване на лечението с Roaccutane. В повечето случаи разстройствата зависят от дозата.

Възможни нежелани реакции:

  • храносмилателната система: гадене, диария, възпалително заболяване на червата (илеит / колит), кървене, панкреатит (особено при едновременно хипертриглицеридемия по-висока от 800 мг / дл, в редки случаи - фатални), обратими / преходно повишаване на чернодробните трансаминази; в някои случаи - хепатит (често сменя не отиде за нормалните граници по време на лечението и се върна на основния капацитет, но понякога е необходимо коригиране на дозата или прекратяване на лечението);
  • централната нервна система и психическо здраве: главоболие, депресия, разстройство на поведението, гърчове, повишена вътречерепно налягане ( "мозъчен псевдотумор": замъглено виждане, главоболие, гадене, повръщане, оток на зрителния нерв);
  • дихателна система: рядко - бронхоспазъм (по-често с бронхиална астма при анамнезата);
  • хемопоетична система: неутропения, ускоряване на ESR, намаляване на хематокрита, анемия, левкопения, промяна в броя на тромбоцитите;
  • мускулно-скелетната система: мускулна болка с / без повишаване на серумния СРК, болки в ставите, тендинит, артрит, хиперостоза, калцификация на сухожилие / сухожилие, други костни промени;
  • имунна система: причинена от грам-положителни патогени (Staphylococcus aureus) системни / локални инфекции;
  • смисъла: в някои случаи - на фотофобия, за нарушения на зрителната острота, нарушения в тъмната адаптация (намаляване на визуалното полумрак зрение); рядко - нарушение на цвят (преминава след спиране), конюнктивит, катаракта лещовидна, блефарит, кератит, оток на зрителния нерв (повишено вътречерепно налягане е проява), дразнене на очите, загуба на определени звукови честоти на слуха;
  • разстройства, свързани с хипервитаминоза А: суха кожа, лигавици, включително хейлит, кървене от носа, пресипналост, конюнктивит, контакт непоносимост леща, помътняване на роговицата обратими;
  • лабораторни показатели: понижаване на нивото на липопротеините с висока плътност, хипертриглицеридемия, хиперурицемия, хиперхолестеролемия; рядко - хипергликемия, захарен диабет (открит за първи път), повишена серумна активност на креатин фосфокиназа (особено при интензивно физическо натоварване);
  • кожни реакции: сърбеж, обрив, скоротечните форми на акне, лицеви еритема / дерматит, паронихия, изпотяване, гноен гранулом, устойчиви косата изтъняване, оникодистрофия, повишена пролиферация на гранулационна тъкан, обратима загуба на коса, фотоалергия, хирзутизъм, фоточувствителност, хиперпигментация, светла кожа травмирани; в началото на терапията акнето може да се влоши в продължение на няколко седмици;
  • други: протеинурия, гломерулонефрит, системни реакции на свръхчувствителност, хематурия, лимфаденопатия, васкулит (грануломатоза на Вегенер, свръхчувствителност васкулит).

По време на постмаркетинговите наблюдения са регистрирани случаи на такива тежки кожни реакции като синдром на Stevens-Johnson, еритема мултиформе, токсична епидермална некролиза.

свръх доза

Предозирането Roaccutane може да бъде придружено от симптоми, характерни за хипервитаминоза А. В този случай се препоръчва да се стомашна промивка в първите няколко часа след приемане на лекарството при високи дози.

Специални инструкции

Roaccutane трябва да бъде назначен от лекар, за предпочитане от дерматолог, който има опит със системни ретиноиди и който е наясно с риска от тератогенност. Жените и мъжете трябва да бъдат информирани и да имат копие от информационната брошура.

За да се избегне нежелано влияние на Roaccutane върху организма на други хора, не е възможно кръвта на донорите да бъде взета от пациентите, които получават или получават лекарството малко преди това (в рамките на 30 дни).

Препоръчва се да се контролира чернодробната функция и чернодробните ензими преди началото на лечението, 1 месец след началото и след това на всеки 3 месеца или според показанията. По правило, повишаването на чернодробните трансаминази е преходно и обратимо и е в рамките на нормалния диапазон. Ако нормата е превишена, е посочено намаляването на дозата или отмяната на лечението.

При същата честота е необходимо да се определи серумното ниво на липидите на празен стомах. Като правило, нормализирането на концентрацията на липидите се извършва след намаляване на дозата, премахване на терапията и спазване на диета. Клинично значимо повишаване на нивата на триглицеридите трябва да се проследява. Нарастването им над 9 mmol / l или 800 mg / dl може да се появи при появата на остър панкреатит, в някои случаи - с фатален изход. Терапията се анулира с персистираща хипертриглицеридемия или с развитието на симптоми на панкреатит.

В редки случаи по време на лечението има психотична симптоматика, депресия, много рядко - опити за самоубийство. Въпреки факта, че причинно-следствената връзка с приложението на Roaccutane не е установена, трябва да се обърне специално внимание при предписване на лекарството на пациенти с депресия при анамнеза. Необходимо е също така да се наблюдават всички пациенти за развитието на депресия по време на прилагането на лекарството (може да се наложи да се консултира специалист). Ако оттеглянето на терапията до изчезването на симптомите не води до по-нататъшно проследяване и лечение с специалист.

В началото на лечението, в редки случаи се наблюдава утежняване на акнето, което се проявява без корекция на дозата Roakkutan в продължение на 7-10 дни.

Няколко години след курса на лечение с Roaccutane dyskeratosis обща доза разбира се и продължителност на лечението от препоръчани за лечение на акне, има костни промени, включително хиперостоза, преждевременно затваряне на растеж епифизата зони, калцификация на сухожилията / връзки. В тази връзка, при назначаването на Roakkutan, всеки пациент трябва първо внимателно да прецени съотношението полза към риск.

В началото на лечението, за да се намали сухотата на лигавиците и кожата, пациентите се препоръчват да използват овлажняващи мазила или кремове за тяло, балсам за устни.

Пациентите в периода на приемане на Roaccutane за откриване на развитието на тежки кожни реакции трябва да бъдат внимателно проследявани (ако е необходимо, лечението се отменя).

Лазерната терапия и по реда на дълбок химичен дермабразио време на лечението и в продължение на 5-6 месеца след курса на лечение трябва да се избягва (може да се увеличи белези в нетипични места и хипо- и хиперпигментация развитие). По време на прием Roaccutane и в рамките на шест месеца след приключването му с помощта на приложения поведение епилация восък не трябва (има възможност за отделяне на епидермиса, появата на дерматит и белези).

По правило се наблюдават неравномерности на роговицата, конюнктивит на сухото око, кератит и влошаване на нощното виждане след отмяната на Roakkutan pass. При лигавицата на сухото око е възможно да се използват овлажняващи очи или изкуствени сълзотворни препарати. Когато конюнктивата е суха, е необходим контрол за възможно развитие на кератит. Когато има оплаквания от зрението, е необходимо да се консултирате с офталмолог (възможността за отмяна на наркотиците е възможна). В случаи на непоносимост към контактните лещи в периода на приемане на Roaccutane, трябва да се използват очила.

По време на лечението е необходимо да се ограничи влиянието на слънчевите / ултравиолетовите лъчи. Препоръчва се използването на слънцезащитни продукти с висока стойност на защитния фактор (не по-малко от 15 SPF).

С развитието на доброкачествена вътречерепна хипертония, вкл. когато се комбинира с тетрациклини, Roaccutane незабавно се оттегля. Също така незабавното премахване на терапията е показано при случаи на тежка хеморагична диария.

Пациентите, принадлежащи към високорискови пациенти (диабет, затлъстяване, алкохолизъм или нарушения на липидния метаболизъм), по време на лечението, може да изискват по-често лабораторно изследване на кръвната захар и липиди. При диабет (потвърден или подозиран) се препоръчва по-често определяне на гликемията.

При някои пациенти по време на терапията може да има намаляване на зрителната острота на нощното виждане, което в някои случаи продължава след края на курса. В тази връзка пациентите се съветват да внимават при шофиране през нощта (е необходимо внимателно проследяване на зрителната острота).

Приложение по време на бременност и лактация

Бременността е абсолютно противопоказание за назначаването на терапевтичен курс с Roaccutane. Ако пациентът забременее по време на лечението или в рамките на един месец след прекратяването му, рискът от раждане на дете с тежки вътрематочни малформации се счита за достатъчно висок.

За изотретиноин е характерен силен тератогенен ефект. Ако бременността настъпили по време на приемането на лекарството при всяка доза, дори и за кратък период от време, вероятността от плода малформации на плода е много голям (включително централната нервна система, големите кръвоносни съдове и сърцето). Честотата на спонтанните аборти също се увеличава.

Roakcutane е недопустима при жени в репродуктивна възраст, освен ако състоянието на пациента не отговаря на всички изброени по-долу критерии:

  • тя страда от тежка форма на акне (акне с висок риск от образуване на белег конглобата или нодулоцистично акне), проявяващи резистентност към по-нежни методи на лечение;
  • тя напълно разбира необходимостта от предпазни мерки и е готова да използва надеждните методи за контрацепция, препоръчани от лекаря;
  • тя точно разбира и е склонна да изпълнява всички инструкции на експерта;
  • лечението, свързано с рецидивиращо заболяване, тя се ангажира непрекъснато да прилага същите методи на ефективна контрацепция за един месец преди започване на лечението с изотретиноин, по време на лечението и в продължение на един месец след неговото приключване, както и редовно да участват в надежден тест за определяне на бременността;
  • тя е получила информация от лекаря за рисковете, характерни за бременността, настъпили по време на терапията и в рамките на 1 месец след нейното прекратяване и необходимостта от спешна консултация с най-малкото съмнение за бременност;
  • тя се задължава всеки месец да посещава лекар незабавно;
  • тя беше предупредена от специалист за възможната неефективност на контрацептивите;
  • тя трябва да започне лечение само на 2-3-ия ден от следващия нормален менструален цикъл;
  • тя потвърди, че разбира естеството на взетите предпазни мерки;
  • тя има отрицателен резултат най-точен тест за бременност, получени в рамките на 11 дни преди лечението с изотретиноин тестът за бременност е силно препоръчително за лекарите да се извършва ежемесечно по време на терапията и 5 седмици след завършване;
  • тя разбира необходимостта и прилага непрекъснато ефективен контрацептив за 1 месец преди приема на Roaccutane, по време на лечението и за 1 месец след неговото завършване; е желателно да се използват най-малко два различни метода на контрацепция, включително бариера.

Употребата на контрацептиви, в съответствие с посочените по-горе разпоредби се препоръчва дори и за тези пациенти, които обикновено не използват контрацептивен метод, защото на безплодие (с изключение на жените, които са имали хистеректомия), липсата на сексуален живот, или аменорея.

В съответствие с одобрената клинична практика трябва да се направи тест за бременност, чиято чувствителност не трябва да бъде по-малка от 25 mIU / ml, през първите 3 дни на менструалния цикъл.

Преди началото на лечението да се изключи възможна бременност преди употребата на контрацептиви, датата и резултатът от първоначалния тест за бременност се записват при специалиста. Жените с нередовна менструация трябва да преминат тест за бременност, в зависимост от сексуалната им активност. Обикновено се извършва 3 седмици след незащитен контакт. Лекарят е длъжен да проведе разговор с пациента за методи за контрацепция.

Тестът за бременност се провежда в деня на предписване или 3 дни преди посещението на жената при лекаря. Последният трябва да документира резултатите от теста. Допустимо е да се назначи Roaccutane само за тези жени, които са използвали ефективни контрацептиви най-малко 1 месец преди започване на лечението.

По време на терапията се препоръчват задължителни посещения на лекуващия лекар на всеки 28 дни. Необходимостта от месечна проверка на отсъствието на бременност се дължи на местната практика, сексуалната активност на конкретен пациент и предишни нарушения на менструалния цикъл. След 5 седмици след завършване на терапията се определя тест за изключване на бременността.

Предписанието за лекарството на жена в репродуктивна възраст може да бъде изтеглено само за 30 дни, ако е необходимо да се продължи терапията Roakkutan се назначава отново. Препоръчва се да проведете тест за бременност, да издавате рецепта и да купите лекарство в аптека за същия ден. Можете да закупите Roaccutane в аптека само за 7 дни от датата на рецептата на лекаря.

В случая на мъже, приемащи лекарството, наличните данни показват, че експозицията на изотретиноин избави от семенната течност и спермата на мъжете в женското тяло е недостатъчно, за да се развие тератогенен ефект. Мъжете трябва да се погрижат да сведат до минимум риска от приемане на Roaccutane от други хора, особено жени.

При настъпване на бременност лечението с Roaccutane се прекъсва. Необходимо е да се обсъди целесъобразността от поддържане със специалист с обширни познания Тератология. Налице е документирана информация за диагностициране на тежки малформации на плода вътреутробно провокира Изотретиноинът. Те включват заболявания на паращитовидните жлези, микроцефалия, хидроцефалия, малформация на тимусната жлеза и лицето (цепка на небцето), малформации на малкия мозък, сърдечно-съдови аномалии (дефекти прегради, за транспониране на големите съдове, тетралогия на Fallot), микрофталмия, аномалии на външното ухо (стесняване или липса на външен слухов медус, микроция).

Тъй изотретиноин се характеризира с висока липофилност, с голяма вероятност той преминава в майчиното мляко. Поради възможните нежелани реакции Roaccutane не се предписва по време на кърмене.

Лекарствени взаимодействия

При комбинираната употреба на Roaccutane с определени лекарства / вещества, могат да се развият следните ефекти:

  • витамин А: повишени симптоми на хипервитаминоза А (не се препоръчва комбинация);
  • тетрациклини: повишено вътречерепно налягане (комбинацията е противопоказана);
  • Прогестеронови препарати: намаляване на тяхната ефективност;
  • локални ексфолиативни / кератолитични лекарства за лечение на акне: повишено локално дразнене (комбинацията е противопоказана).

аналози

Аналозите на Roaccutane са: Ретиноиден мехлем, Верокане, Сорет, Актикутан, Изотретионин, Ретасол.

Условия за съхранение

Да се ​​съхранява на сухо място, недостъпно за деца, при температура до 25 ° С.

Срок на годност - 3 години.

Условия за отпускане от аптеките

Издава се по рецепта.

Отзиви от Roaccutane

Според прегледите, Roakkutan (според експертите) се понася добре при стриктно спазване на режима на лечение и също е много ефективен.

При вулгарно акне с лека до умерена степен, лекарството не се предписва. По време на лечението пациентите се препоръчва да не забравяйте да проверите черния дроб и липидната концентрация (анализ се прави на празен стомах).

Цена за Roaccutane в аптеките

Средната цена на Roaccutane 10 mg е 1678-2100 рубли, а дозата от 20 mg е 2800-3600 рубли (опаковката съдържа 30 таблетки).

Roaccutane: инструкции за употреба

Лекарството Roaccutane повлиява функционалната активност на мастните жлези на кожата. Това е производно на ретиноидите и се използва за лечение на акне.

Състав и форма на освобождаване

Лекарственият продукт Roaccutane се предлага под формата на капсула за орално приложение (перорално приложение). Те са с продълговата форма, червено-кафяв (10 mg) или червено-кафяв, с бял половин цвят (20 mg) и гладка повърхност. Основната активна съставка на лекарството е изотретиноин, съдържанието му в една таблетка е 10 и 20 mg. Също така включва помощни компоненти, които включват:

  • Масло от соя.
  • Пчелният восък.
  • Картофено нишесте.
  • Титанов диоксид.
  • Желеният оксид е червен.
  • Сорбитол.
  • Манитол.

Капсулите са опаковани в блистер за 10 броя. Картонената опаковка съдържа 3 или 10 блистера, както и инструкции за употреба на лекарството.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Основната активна съставка капсули Roaccutane изотретиноин е стереоизомер на витамин А. Това променя метаболитна активност (метаболитен) процеси в мастните жлези на кожата от намаляване причини на тяхната функционална активност. На фона на лекарството той има противовъзпалителен и антисебореен терапевтичен ефект.

След като приеме капсулата Roaccutane, активният ингредиент е почти напълно абсорбиран в системния кръвен поток от червата. Той се разпределя равномерно в тъканите, метаболизира предимно в черния дроб и мастните жлези до неактивни продукти на разпад, които се екскретират в урината.

Индикации за употреба

Основната медицинско показание за получаване на капсули Roakkutan е тежка форма на акне (акне), нодулоцистично форма патологичен процес, който е рефракторен на лечение с други лекарства.

Противопоказания за употреба

При някои патологични и физиологични състояния на организма приемането на капсули Roakkutan е противопоказателно, за тях се отнася:

  • Хипервитаминоза (увеличен прием и натрупване в нея) на витамин А.
  • Тежка недостатъчност на функционалната активност на черния дроб.
  • Хиперлипидемията е състояние, характеризиращо се с повишено ниво на липиди (мазнини) в кръвта.
  • Едновременно приемане на антибиотици от групата на тетрациклин.
  • Бременност по всяко време и период на кърмене (кърмене).
  • Възраст на дете под 12 години.
  • Свръхчувствителност към някоя от съставките на лекарството.

С грижи капсули Roaccutane се използва при захарен диабет, депресия (дълготрайна депресия на настроението), включително минало, алкохолизъм, затлъстяване. Преди да използвате лекарството, трябва да сте сигурни, че няма противопоказания.

Дозиране и администриране

Капсули Roaccutane се приемат перорално след хранене, обикновено 1 или 2 пъти на ден. Те не се дъвчат и измиват с достатъчно количество течност. Дозировката зависи от тежестта на акнето и се избира индивидуално. Началната доза е 0,5 mg изотретиноин на 1 kg телесно тегло на пациента на ден. След това, ако е необходимо, той постепенно се увеличава до 1 mg на 1 kg телесно тегло на ден. Оптималната доза на обменния курс е 100-150 mg на 1 kg телесно тегло. За пълна ремисия (подобрение на състоянието на кожата) обикновено се налага 16-24 седмици от лечението. Ако е необходимо, в случай на обостряне (рецидив) на заболяването, курсът на терапията се повтаря (не по-рано от 8 седмици след предишната).

Странични ефекти

При спазване на препоръчителната терапевтична дозировка на фона на приема на Roakcutane капсули, рядко се развиват нежелани реакции. При увеличаване на дозата е възможно да се развият негативни реакции от различни органи и системи:

  • Храносмилателната система - гадене, повръщане периодично, възпалителна патология на червата, диария (диария), обратими повишаване на чернодробните трансаминази в кръвта, което показва увреждане на чернодробните клетки. Съобщават се редки случаи на развитие на тежко възпаление на панкреаса (панкреатит).
  • Нервна система и психическо главоболие, депресия, поведенческо разстройство, повишено вътречерепно налягане, гърчове.
  • Senses - облекчаване на зрение, фотофобия, намалена зрителна полумрак визия (нощна слепота), по-рядко - в нарушение на цветното зрение, катаракта (помътняване на лещата).
  • Кръвта и костния мозък червено - намаляване на червените кръвни клетки (анемия), левкоцити (leykotsitopeniya), тромбоцити (тромбоцитопения) в кръвта, повишена скорост на утаяване на еритроцитите (ESR).
  • Респираторна система - остър и изразен стесняване на бронхите (бронхоспазъм), особено при пациенти с бронхиална астма.
  • Мускулно-скелетна система - болка в ставите (артралгия), мускули (миалгия).
  • Имунната система е инфекциозните процеси на различни локализации, причинени главно от стафилококи и стрептококи.
  • Алергични реакции - обрив по кожата, сърбеж, коприва под формата на изгаряне на коприва.
  • Лабораторни показатели - повишени нива на пикочната киселина и липидите в кръвта.

Също така, на фона на приема на Roakcutane капсули може да има признаци на хипервитаминоза на витамин А, които включват сухота на лигавиците и кожата. Появата на признаци на нежелани реакции е основа за спиране на употребата на наркотици и посещение на лекар.

Специални инструкции

Получаване на капсули Roakkutan назначава лекар (дерматолог). Той оценява тежестта на хода на акнето, както и общото състояние на тялото на пациента и също така взема предвид специфичните инструкции за употребата на лекарството:

  • При хора, които получават терапия с лекарството или са били анулирани преди по-малко от 1 месец, се изключва приемането на кръв за трансфузия.
  • Препоръчва се периодично да се провежда клинично и лабораторен мониторинг на функционалното състояние на черния дроб, бъбреците, кръвния и липидния метаболизъм поне веднъж на всеки 3 месеца.
  • Много рядко са описани случаи на развитие на депресия, както и суицидни тенденции на фона на лекарството.
  • Понякога, в рамките на 7-10 дни след началото на приложението на Roakcutane капсули, се наблюдава влошаване на акнето.
  • Лекарят може да определи възможността за използване на лекарството за бременни и кърмещи жени индивидуално само при строги медицински показания. Бременност трябва да се изключи преди приемане на капсули.
  • Необходимо е да се избегнат методите за лазерна терапия на фона на приложението на лекарството, а също и в рамките на един месец след спиране на приемането му.
  • Тъй като е възможно да се намали тежестта на зрението, пациентът трябва да бъде информиран за това, особено за тези, които карат колата.
  • На фона на приемането на капсули Roaccutane трябва да ограничи ефекта от спектъра на ултравиолетовата светлина върху кожата.
  • Има редки случаи на развитие на анафилактичен шок след началото на лечението, придружено от критично понижение на кръвното налягане и множествена органна недостатъчност.
  • При съпътстващ диабет е необходимо по-често наблюдение на нивото на захарта.

В аптечната мрежа капсулите Roaccutane се допускат само по лекарско предписание. Изключва самостоятелното им приемане без подходящо назначаване на лекар.

свръх доза

В случай на значителен излишък от препоръчаните терапевтични дози капсули Roakkutan възможни признаци на хипервитаминоза на витамин А. В този случай, стомашна промивка, чревни адсорбенти (активен въглен) и симптоматична терапия.

Аналози на рокакутан

Подобно по отношение на състава и ефекта за капсулите Roaccutane са препаратите Dermoretin, Retasol, Aknekutan, Sotret.

Условия за съхранение

Срокът на годност на капсулите Roaccutane е 3 години от датата на производство. Лекарството трябва да се съхранява на тъмно, сухо място при температура на въздуха не повече от + 25 ° C. Да се ​​съхранява на място, недостъпно за деца.

Цена на Roaccutane

Средната цена на капсулите Roakcutane в московските аптеки зависи от дозировката:

  • 10 мг, 30 капсули - 1650-1679 рубли.
  • 20 мг, 30 капсули - 2854-3163 рубли.

Roaccutane: инструкции за употреба

структура

описание

Фармакологично действие

Ретиноид за системно лечение на акне

Изотретиноинът е стереоизомер на напълно транс-ретиноева киселина (третиноин).

Точният механизъм на действие на лекарството Roakkutan® още не е ясно, но ние открихме, че за подобряване на клиничната картина на тежко акне е свързано с потискане на активността на мастните жлези и хистологично доказани намаляване на техния размер. В допълнение, противовъзпалителният ефект на изотретиноин върху кожата е доказан.

Хиперкератоза на епителните клетки на космените фоликули и мастните жлези води до проливане на корнеоцити в канала и жлеза включване последен кератин и излишък мастната секреция. Това е последвано от създаването на комедона и в някои случаи от присъединяването

Roaccutane от акне: индикации и противопоказания, както и характеристики на терапията

За някои хора, борбата с акнето се превръща в агонизиращ маратон в годините. Кожата, чиста за известно време, отново се възпалява и се покрива с мразеното акне. Не се отчайвайте и не се ангажирайте със самолечение. Лекарят ще ви каже правилното средство за защита, наречено Roaccutane. Ефективното лекарство има противопоказания. За да го назначи, специалист трябва да провери дали е подходящ за конкретен пациент.

Характеристики на лекарството

Roaccutane, поради основното активно вещество, наречено изотретиноин, инхибира развитието на роговия слой на епидермиса и инхибира размножаването на патогенни бактерии.

Roaccutane (снимки "преди" и "след")

Форми за дозиране

Roaccutane се предлага под формата на капсули, които понякога погрешно се наричат ​​таблетки. Няма други лекарствени форми на лекарството.

  • Червените кафяви капсули имат овална форма. Вътрешното съдържание, което е окачване на жълт цвят, не се вижда. Всяка капсула има черен надпис ROA 10.
  • Капсулите могат да съдържат 10 или 20 mg активна съставка. Roaccutane се продава в картонени опаковки от 3 блистера (30 капсули в опаковка) и 10 блистера (100 капсули в опаковка).

В този видеоклип момичето ще разкаже за лечението й с Roaccutane:

Състав на Roaccutane

Roaccutane не принадлежи към категорията евтини лекарства. В аптеките и онлайн аптеките може да се закупи в рамките на:

  • 10 мг №30 - от 1700 до 2300 рубли
  • 20 мг №30 - от 2800 до 3500 рубли
  • 10 мг № 100 - от 4000 рубли
  • 20 мг №100 - от 10000 тр

Цената на лекарството зависи от страната на производство, количеството активна съставка и броя на капсулите в опаковката, ценовата политика на дадена аптечна мрежа.

Фармакологично действие

Лекарството има противовъзпалителни и антисеборейни ефекти върху кожата.

фармакодинамика

Изотретиноинът, основният активен компонент на Roaccutane, е биологично активна форма на витамин А. Има следните ефекти върху кожата:

  • намаляване на stratum corneum, бързо прониква в засегнатата област на епидермиса
  • инхибира образуването на себум, намалявайки размера на мастните жлези
  • потиска размножаването на патогенни бактерии

Фармакокинетика

Концентрацията на активното вещество в кръвта може да се изчисли въз основа на данните, получени след първото прилагане на лекарството. Тя се увеличава, ако лекарството се приема с храна. Този индикатор ще бъде два пъти по-висок, отколкото при приемане на капсули на празен стомах.

Процентът на изтегляне на лекарството от организма с помощта на жлъчката и бъбреците е приблизително еднакъв. Две седмици след края на терапията лекарството се екскретира напълно от тялото.

Лекарят във видеоклипа по-долу ще ви каже как да приемате правилно това лекарство:

свидетелство

Roaccutane се предписва, ако се диагностицира една от кожните заболявания:

  • Акнето (акне вулгарис) с образуване на пустули, пигментни петна, белези и патологични кръвоизливи
  • Розово акне
  • фоликулит
  • Пурпурен хидраденит
  • Нарушаването на процесите на кератинизация (фоликуларна кератоза, кератодермия на ходилата и палмите, ихтиоза, червена космат питириаза)

Инструкции за употреба

Лекарството е допълнено с инструкции за употреба. Самолечението може да навреди. Схемата и продължителността на лечението се определят от лекуващия лекар.

Преди и след приемането

възрастни

Капсулите се приемат перорално заедно с храната 1-2 пъти дневно. Графикът на лечение започва с 0,5 mg / kg на ден. Продължителността на първия етап на лечението е от 2 седмици до 1 месец. На следващия етап дозата на лекарството се повишава до 1 mg / kg и продължава от 3 до 5 месеца.

Лекарят регулира схемата на лечение в съответствие с терапевтичния ефект, нежеланите реакции, лекарствената поносимост на пациента. Осезаеми резултати от лечението обикновено се наблюдават след 1-2 месеца от приемането на лекарството. Понякога изразен терапевтичен ефект може да възникне само след 4 до 5 месеца. Ако през това време количеството кожни обриви е намаляло с повече от 70%, лекарството е спряно.

  • В случай на рецидив, лекарят назначава прекъсване на лечението в продължение на 2 месеца. Ако на фона на приемането на лекарството има изостряне на заболяването, тогава дневната доза се намалява с две седмици до 0,5 mg / kg.
  • За лечение на розацея, гноен хидродеит, фоликулит, лечението с Roaccutan се предписва за 4 месеца със скорост от 0,5-1 mg / kg на ден.
  • В случай на нарушения на кератинизирането, курсът на лечение с капсули Roaccutane трае най-малко 4 месеца с дневна доза до 4 mg / kg. Дозата се намалява, ако има подобрение в състоянието на пациента.

Деца и новородени

Лекарството е категорично противопоказано при деца до 12-годишна възраст.

При бременност и кърмене

  • Roaccutane е абсолютно противопоказан при бременни жени и майки, които кърмят, тъй като съществува сериозен риск от развитие на патологии при детето.
  • Жените в детеродна възраст трябва да се грижат за надеждни методи за контрацепция, когато приемат лекарството.

Приложение за растеж на косата

На фона на лечението с лекарството може да има по-голяма загуба на коса. Такава реакция се дължи на стесняването на съдовете на скалпа под въздействието на лекарството, което води до липса на хранене на косата. Този неприятен ефект продължава известно време след края на терапията.

Комбинирането на прилагането на Roakcutane капсули с маски за коса не е необходимо, тъй като повечето от тях съдържат висока доза витамин А, която е забранена за едновременна употреба с това лекарство. Растежът на косата ще се възстанови след кратък период от време след завършването на лечението с Roaccutan.

Противопоказания

Наркотикът има редица сериозни противопоказания за употреба:

  • хипервитаминоза
  • индивидуална непоносимост към компонентите на лекарството
  • абнормна чернодробна функция
  • силно надценени кръвни липиди
  • едновременно лечение с лекарства от групата на тетрациклините
  • деца под 12 години
  • период на планиране на бременността
  • бременност
  • кърмене

С повишено внимание, лекарството трябва да се използва, ако има проблеми като:

Странични ефекти

При прием на Roaccutane могат да възникнат нежелани реакции от различни органи и системи на тялото:

Лечение на подкожни и червени петна по бузите

Печат след заври