Roaccutane

Описанието е актуално 05.20.2015

  • Латино име: Roaccutane
  • ATX код: D10BA01
  • Активна съставка: изотретиноин
  • производител: Е. Хофман-Ла Роше ООД (Швейцария)

структура

Активното вещество е изотретиноин (10 или 20 mg).

Допълнителни елементи: соево масло и пчелен восък.

Форма на издаване

Препаратът се предлага под формата на капсули.

Фармакологично действие

Регенерационен стимулатор.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Активният компонент е биологично активна форма на витамин А, която може да се синтезира независимо в човешкото тяло. Основното вещество не влиза в зависимост от подкласовете (рецептори: алфа, бета, гама) на ядрените рецептори ретинова киселина.

Isotretinoin за кратък период от време отива в транс-ретинолова киселина (tretionin) и други лиганди на ядрени рецептори, които в крайна сметка дава процеса на генната експресия и синтеза на протеини (вероятно като индукция или инхибиране).

Под въздействието на лекарството производството и броя мастните жлези, концентрацията намалява Propionibacterium acnes, който ви позволява да се отървете от лекарството Roaccutane от акне. Лекарството няма антибактериална и антимикробна активност. Медикаментът стимулира регенерацията процеси, забавя фаза терминална диференциация на кератиноцити, и е protivoseboreynoe кератолитични и противовъзпалителни ефекти.

Индикации за употреба

Изотретиноинът се предписва за лечение на тежко акне вулгарис генезис и разбира се (с образуване на белези, старчески петна, гнойни пъпки, кръвоизливи), не лечимо чрез други методи.

Лекарството е показано в случай на нарушение на процеса на кератинизация: червена фибритна питириаза, палмарно-плантарна форма кератодерма, ихтиоза фоликуларна кератоза. Таблетките са ефективни за пурпурен хидрадеит, фоликулит (ако патогенът принадлежи към грам-отрицателната флора), розови глави (тежка версия на потока).

Противопоказания

Лекарството не е предписано за хиперавитаминоза, нетърпимост изотретиноин, при извършване на бременност или неговото планиране. Инструкции за употреба Roaccutane препоръчва лекарите с повишено внимание при хроничен панкреатит, тежка бъбречна недостатъчност и чернодробна система, хипертриглицеридемия, диабет, затлъстяване, алкохолизъм.

Странични ефекти

Мускулно-скелетната система: употреба във високи дози води до развитието на хиперостоза, артралгия.

Странични ефекти отстрани сетивните органи: нощна слепота, усещане за парене в очите, ксерофталмия, оптичен неврит, неприятни усещания при носене на лещи, нарушено визуално възприятие, яснота, катаракта.

Кожа: хейлит, кожни обриви, инфекции на кожата, изтъняване на косата, кожен пилинг върху подметките и дланите, развитието на фоточувствителност, сърбеж.

Нервна система: псевдотома на мозъка (прояви в неравномерно повръщане и гадене, главоболие, зрително увреждане), мисли за самоубийство, бързо умора, психоза, депресия.

Храносмилателния тракт: сухота в устата, диспептични прояви, колит, хепатит, регионална форма илеит, кървене от венците.

На фона на лечението с Roaccutane е възможна промяна в параметрите на лабораторията: намаляване на нивото на HDL холестерол, повишаване на холестерола, триглицериди.

Ефекти на лекарството върху плода, ембриотоксичен и тератогенен ефект: причинява дефекти в развитието от сърдечно-съдовата система, mikrooftalmiyu, хидроцефалия или микроцефалия, хипоплазия на костите на предмишницата, бедрото, прешлените на врата, черепа, пръст фалангите, ниското положение на ушите, цепнато небце, или пълна липса на недоразвитост на външния слухов проход, преждевременно затваряне на растеж и епифизата зони, нарушение на тимусна жлеза, сливане на пръсти и пръсти, различни варианти на костно сливане, херния на гръбначния мозък и мозък, до смъртта на фетуса в перинаталния период.

По време на експериментите върху животни, лекарството причинява образуването на феохромоцитом.

Лекарството може също така да причини сухота и кървене от лигавиците на носа.

Roaccutane, инструкции за употреба (Метод и дозировка)

Roaccutane от акне

Курсът на терапията е 2-4 седмици, дневен прием - 0.5 mg на 1 kg тегло; Втората фаза на лечението продължава 12-20 седмици, дневно при 1 mg на килограм телесно тегло. Капсулите се приемат през устата, по време на хранене.

Корекцията на терапевтичната схема се извършва, като се отчита ефективността на лекарството, тежестта на страничните ефекти, поносимостта на активното вещество. Очевиден терапевтичен ефект се проявява след 1-2 месеца лечение, в някои ситуации са необходими 4-5 месеца за постигане на ремисия. Ако в рамките на 15 седмици има намаляване на кожните лезии с 70%, то лекарството се анулира.

В случай на потвърждаване на повтарящ се и продължителен ход на заболяването се изисква задължително прекъсване 8 седмици преди началото на новия курс. Ако се установи ново изостряне на фона на лечението, се препоръчва дозата на лекарството да се намали до 0,5 mg на 1 kg в продължение на 2 седмици.

при пурпурен хидрадеит, розово акне, фоликулит, причинени от грам-отрицателни флора Roaccutane таблетки се прилагат в дневна доза от 0.5-1 мг на 1 кг тегло, курсът е предназначен за 4 месеца.

Нарушаване на кератинизацията

Лекарството е показано в доза от 4 mg на 1 кг тегло на ден, курсът е 4 месеца. При достигане на клинична ремисия те преминават към ниски дози.

свръх доза

Съществуват същите симптоми, както и излишък от витамин А в организма. В началото може да се наложи да изплакнете стомаха.

взаимодействие

миноциклин и други тетрациклини в комбинация с Roaccutane повишават нивото на вътречерепно налягане, намаляват ефективността на изотретиноин.

Тиазидни диуретици, сулфонамиди и други лекарства, които увеличават фоточувствителността, повишават вероятността от слънчево изгаряне.

Едновременна терапия ретиноиди (Адапален, ретинол, ацитретин, тазаротен, третиноин) води до развитие на хиперавитаминоза А.

Условия за продажба

Условия за съхранение

На сухо, тъмно място, недостъпно за деца при температура не повече от 25 градуса по Целзий.

Дата на изтичане на срока

Не повече от три години.

Специални инструкции

Пациентите с диабет изискват постоянен контрол над нивото на глюкозата.

По време на лечението се препоръчва да се откажат от контактните лещи и да се използват очила.

Донорите са забранени от кръводаряване по време на употребата на лекарството, както и в рамките на месец, за да завършите курса на лечение (в контакт с кръв получател - една бременна жена може да се прояви ембриотоксични или тератогенни ефекти на лекарството върху плода).

Жените са силно насърчавани да прибягват до надеждна контрацепция 4 седмици преди курса, по време на лечението, а също и в рамките на месец след края на лечението. В началото на бременността в определеното време тя се прекъсва с медицински показания.

По време на лечението се препоръчва да се избягва ултравиолетово лъчение и се увеличи слънчасване.

Когато има колит, признаци на псевдотумор на мозъка, нарушение на визуалното възприятие, таблетките Roaccutane се анулират. Задължително е провеждането на неврологично изследване при регистриране на симптомите псевдотуморите на мозъка.

Лекарството може да има неблагоприятен ефект върху способността за шофиране на превозни средства и извършване на всички видове работа, които изискват повишена концентрация, особено в първите етапи на лечението.

Аналози на Roaccutane

Аналозите са: Aknekutan, изотретиноин, ще изтрие, Ретиноиден мехлем, Retasol.

Отзиви от Roaccutane

Свидетелствата на специалистите свидетелстват за добрата поносимост на медикамента при спазване на посочените дозировки, както и за високата ефективност на лекарствения продукт.

С лек и умерен поток от вулгарно акне, хапчета не се предписват за акне. Лекарствената терапия изисква задължителен контрол на черния дроб, нивото на липидите (анализът се извършва на празен стомах).

Снимка: преди и след Roaccutane.

Цената на Roakkutan, къде да купите

Лекарството може да бъде закупено в аптеката (не се изисква представяне на формуляра за рецепта). Специализираните сайтове ви позволяват да поръчате лекарства в Интернет с доставка до вашия дом.

Дозировка: 10 и 20 mg (форма на капсула).

Купете Roaccutane в Москва може да бъде на цена от 1500 до 3000 рубли.

Цената на Roakkutan в Казахстан е приблизително 17 000 tenge.

Roaccutane

Акнето, акнето е бичът на много съвременни млади хора. Болестта е много често и нейната причина често е нарушение в работата на мастните жлези.

Това се случва, че пациентът не се възползва от многобройни средства за борба с акнето, а обривът вече е в състояние на пренебрегване. На този етап лекарят-козметолог може да назначи "Рокакът".

В тази статия ще разгледаме защо лекарите назначават Roaccutane, включително инструкции за употреба, аналози и цени за този наркотик в аптеките. РЕАЛНИ КОМЕНТАРИ хора, които вече са използвали Roaccutane за акне, могат да бъдат прочетени в коментарите, както и да видят снимките преди и след лечението.

Състав и форма на освобождаване

Лекарствена форма Roaccutane - капсули: овални, непрозрачни; съдържанието на капсулите е суспензия от еднаква консистенция от тъмно жълто до жълто.

  • Активното вещество е изотретиноин (10 или 20 mg).
  • Допълнителни елементи: соево масло и пчелен восък.

Клинико-фармакологична група: лекарство за лечение на акне. Retinoid.

Какво помага Roakkutan?

Лекарството се използва за лечение на кожни заболявания. Те включват:

  1. Акнето, когато други методи са безсилни;
  2. Пурпурно акне;
  3. Акнето е розово;
  4. Тежки форми на кистозна акне;
  5. себорея;
  6. Орален дерматит;
  7. Фоликулна кератоза;
  8. Кератодерма.

Roaccutane е много ефективно средство за лечение на акне от различен произход. Въпреки това, лекарите го предписват с голямо внимание: лекарството не е предназначено за всички пациенти с акне.

Как действа наркотикът?

Изотретиноинът е основното активно вещество на лекарството. Тя е в състояние да намали stratum corneum на кожата, така че активните вещества свободно проникват дълбоко в клетките на епидермиса. Roaccutane има противовъзпалителни и антисеборейни ефекти.

Поради това, размерът на мастните жлези се намалява и производството на излишни мазнини спира. Това от своя страна води до намаляване на размножаването на бактериите и забавяне на образуването на кератинизация на лицето. В резултат на това мастните жлези са свободни, чисти и ново акне и акне (включително розацея) просто не могат да се образуват.

Благодарение на всички тези свойства на лекарството, количеството акне по кожата е значително намалено и ново акне не се появява. Лекарството се предписва за акне в тежка форма, акне, за лечение на акне по лицето и тялото, когато други форми на лечение и наркотици не са имали необходимия ефект.

Инструкции за употреба

Съгласно инструкциите за употреба хапчета Roaccutane от акне трябва да се приемат с храна. Дозата на лекарството, което лекарят избира индивидуално, обикновено е 1-2 капсули на ден. Препоръчва се да се започне лечение с минимални дози, които се изчисляват в съотношение 0,5 mg на 1 kg телесно тегло. При повечето пациенти дозата варира от 0,5 до 1,0 mg / kg телесно тегло на ден.

Количеството на лекарството, получено в резултат на изчисленията, трябва да се вземе в рамките на 24 часа. В зависимост от тежестта на лезиите може да се увеличи максималната дневна доза. В повечето случаи стабилният резултат може да бъде постигнат след 4 до 6 месеца от лечението, по-продължителното използване на лекарството е нежелателно.

Задължителни условия за употреба на Roaccutane:

  1. Вземете изпита и вземете всички тестове, предписани от лекаря;
  2. След назначаването на това лекарство, трябва да научите повече за специалните предпазни мерки на лекаря и начина на употреба;
  3. Периодичността на употреба и дозировката трябва да се спазват точно както е предписано от лекаря;
  4. Внимателно прочетете обобщението на лекарството и следвайте инструкциите в него;
  5. Не увеличавайте или намалявайте дозата, не спирайте сами лечението;
  6. По време на среща с лекар редовно провеждайте всички тестове, предписани по време на лечението;
  7. При първите прояви на странични ефекти и усложнения незабавно информирайте лекуващия лекар.

Ефективността на медикамента е такава, че един курс на лечение е достатъчен за пълно възстановяване, като обривът напълно изчезва и ремисията продължава дълго. Ако възникне рецидив, лекарят може да предпише втори курс на лечение. Тъй като подобрението може да продължи до 8 седмици след оттеглянето на лекарството, повтарящият се курс трябва да бъде назначен не по-рано от края на този период.

Ако подозирате, че имате първи страничен ефект и усложнения, незабавно се свържете с Вашия лекар.

Намерени заклети враг гъби нокти! Ноктите ще бъдат почистени за 3 дни! Вземи го.

Колко бързо може да се нормализира артериалното налягане след 40 години? Рецептата е проста, запишете.

Уморени ли сте от хемороиди? Има изход! Тя може да бъде излекувана у дома след няколко дни, е необходимо.

Присъствието на червеи казва SMELL от устата! Веднъж на ден пийте вода с капка.

Roaccutane: преди и след лечението

Снимката показва резултата от лечението с Roakkutan преди и след това.

Противопоказания

Не използвайте лекарството в такива случаи:

  • тежка хиперлипидемия;
  • хипервитаминоза А;
  • чернодробна недостатъчност;
  • възраст до 12 години;
  • период на бременност и кърмене;
  • едновременната употреба на тетрациклини;
  • повишена чувствителност към компонентите на Roaccutane.

Не се препоръчва употребата на лекарството за такива заболявания:

  • нарушение на липидния метаболизъм;
  • затлъстяване;
  • захарен диабет;
  • история на депресията;
  • алкохолизъм.

Бременността е абсолютно противопоказание за приложението на Roaccutane. Ако бременността въпреки предупрежденията по време на лечението или в рамките на 30 дни след приема на лекарството, има много голяма вероятност да имат дете с тежки увреждания на развитието.

Странични ефекти

Появата на странични ефекти зависи от дозата на лекарството. След корекция страничните ефекти изчезват или намаляват. Но в някои случаи нежеланите симптоми могат да продължат дълго време.

По време на лечението може да получите:

  1. Психични сфера и депресия на централната нервна система, поведенческо разстройство, главоболие, припадъци, увеличавайки вътречерепно налягане ( "мозъчен псевдотумор": замъглено виждане, гадене, главоболие, повръщане, подуване на зрителния нерв).
  2. Senses: загуба на зрителната острота, сълзотечение, фотофобия, раздразнение и зачервяване на очите, липсата на визия през нощта, инфекциозни заболявания на окото.
  3. Алергия: обрив, сърбеж, ангиоедем, анафилактичен шок, загуба на коса, дерматит, изпотяване, еритема на лицето, хирзутизъм.
  4. Храносмилателната система: диария, гадене, възпалително заболяване на червата (илеит, колит), кървене, панкреатит (особено при едновременно хипертриглицеридемия по-висока от 800 мг / дл) и преходна обратимо повишаване на чернодробните трансаминази. Представени са отделни случаи на развитие на хепатит и панкреатит с фатален изход.
  5. Промени в кръвта: анемия, повишен ESR, тромбоцитоза или тромбопения, намаляване на левкоцитите и хематокрита.
  6. Дихателна система: в изолирани случаи - спазъм на бронхите.
  7. От страна на имунитета: инфекции, причинени от микроорганизми.
  8. Може да има сухота от кожата и лигавиците. Устни, сухота, очи, носна лигавица.
  9. Мускулна система: болка в мускулите и ставите, хиперостоза, развитие на артрит и артроза, появата на калций и соли в ставите.
    Отстрани на пикочната система: протеинурия, хематурия.

Появата на някоя от горепосочените нежелани реакции, причинени от лекарството Roaccutane, е причината да се свържете с Вашия лекар. Понякога е необходимо да се намали дозата на Roaccutane или да се анулира.

Бременност и лактемия

Бременността е абсолютно противопоказание за терапията с Roaccutan. Ако възникне бременност, въпреки предупрежденията, по време на лечението или в рамките на един месец след края на лечението, има много висок риск за дете с тежки дефекти в развитието.

Изотетиноинът е лекарство със силен тератогенен ефект. Ако бременността възниква във време, когато една жена приема перорално изотретиноин (при всяка доза и дори за кратко време), има много висок риск за дете с дефекти в развитието.

Средната цена на ROAKKUTAN в аптеките (Москва) е 1800 рубли.

Roaccutane: инструкции за употреба

структура

описание

Фармакологично действие

Ретиноид за системно лечение на акне

Изотретиноинът е стереоизомер на напълно транс-ретиноева киселина (третиноин).

Точният механизъм на действие на лекарството Roakkutan® още не е ясно, но ние открихме, че за подобряване на клиничната картина на тежко акне е свързано с потискане на активността на мастните жлези и хистологично доказани намаляване на техния размер. В допълнение, противовъзпалителният ефект на изотретиноин върху кожата е доказан.

Хиперкератоза на епителните клетки на космените фоликули и мастните жлези води до проливане на корнеоцити в канала и жлеза включване последен кератин и излишък мастната секреция. Това е последвано от създаването на комедона и в някои случаи от присъединяването

Roaccutane: инструкции за употреба

Лекарството Roaccutane повлиява функционалната активност на мастните жлези на кожата. Това е производно на ретиноидите и се използва за лечение на акне.

Състав и форма на освобождаване

Лекарственият продукт Roaccutane се предлага под формата на капсула за орално приложение (перорално приложение). Те са с продълговата форма, червено-кафяв (10 mg) или червено-кафяв, с бял половин цвят (20 mg) и гладка повърхност. Основната активна съставка на лекарството е изотретиноин, съдържанието му в една таблетка е 10 и 20 mg. Също така включва помощни компоненти, които включват:

  • Масло от соя.
  • Пчелният восък.
  • Картофено нишесте.
  • Титанов диоксид.
  • Желеният оксид е червен.
  • Сорбитол.
  • Манитол.

Капсулите са опаковани в блистер за 10 броя. Картонената опаковка съдържа 3 или 10 блистера, както и инструкции за употреба на лекарството.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Основната активна съставка капсули Roaccutane изотретиноин е стереоизомер на витамин А. Това променя метаболитна активност (метаболитен) процеси в мастните жлези на кожата от намаляване причини на тяхната функционална активност. На фона на лекарството той има противовъзпалителен и антисебореен терапевтичен ефект.

След като приеме капсулата Roaccutane, активният ингредиент е почти напълно абсорбиран в системния кръвен поток от червата. Той се разпределя равномерно в тъканите, метаболизира предимно в черния дроб и мастните жлези до неактивни продукти на разпад, които се екскретират в урината.

Индикации за употреба

Основната медицинско показание за получаване на капсули Roakkutan е тежка форма на акне (акне), нодулоцистично форма патологичен процес, който е рефракторен на лечение с други лекарства.

Противопоказания за употреба

При някои патологични и физиологични състояния на организма приемането на капсули Roakkutan е противопоказателно, за тях се отнася:

  • Хипервитаминоза (увеличен прием и натрупване в нея) на витамин А.
  • Тежка недостатъчност на функционалната активност на черния дроб.
  • Хиперлипидемията е състояние, характеризиращо се с повишено ниво на липиди (мазнини) в кръвта.
  • Едновременно приемане на антибиотици от групата на тетрациклин.
  • Бременност по всяко време и период на кърмене (кърмене).
  • Възраст на дете под 12 години.
  • Свръхчувствителност към някоя от съставките на лекарството.

С грижи капсули Roaccutane се използва при захарен диабет, депресия (дълготрайна депресия на настроението), включително минало, алкохолизъм, затлъстяване. Преди да използвате лекарството, трябва да сте сигурни, че няма противопоказания.

Дозиране и администриране

Капсули Roaccutane се приемат перорално след хранене, обикновено 1 или 2 пъти на ден. Те не се дъвчат и измиват с достатъчно количество течност. Дозировката зависи от тежестта на акнето и се избира индивидуално. Началната доза е 0,5 mg изотретиноин на 1 kg телесно тегло на пациента на ден. След това, ако е необходимо, той постепенно се увеличава до 1 mg на 1 kg телесно тегло на ден. Оптималната доза на обменния курс е 100-150 mg на 1 kg телесно тегло. За пълна ремисия (подобрение на състоянието на кожата) обикновено се налага 16-24 седмици от лечението. Ако е необходимо, в случай на обостряне (рецидив) на заболяването, курсът на терапията се повтаря (не по-рано от 8 седмици след предишната).

Странични ефекти

При спазване на препоръчителната терапевтична дозировка на фона на приема на Roakcutane капсули, рядко се развиват нежелани реакции. При увеличаване на дозата е възможно да се развият негативни реакции от различни органи и системи:

  • Храносмилателната система - гадене, повръщане периодично, възпалителна патология на червата, диария (диария), обратими повишаване на чернодробните трансаминази в кръвта, което показва увреждане на чернодробните клетки. Съобщават се редки случаи на развитие на тежко възпаление на панкреаса (панкреатит).
  • Нервна система и психическо главоболие, депресия, поведенческо разстройство, повишено вътречерепно налягане, гърчове.
  • Senses - облекчаване на зрение, фотофобия, намалена зрителна полумрак визия (нощна слепота), по-рядко - в нарушение на цветното зрение, катаракта (помътняване на лещата).
  • Кръвта и костния мозък червено - намаляване на червените кръвни клетки (анемия), левкоцити (leykotsitopeniya), тромбоцити (тромбоцитопения) в кръвта, повишена скорост на утаяване на еритроцитите (ESR).
  • Респираторна система - остър и изразен стесняване на бронхите (бронхоспазъм), особено при пациенти с бронхиална астма.
  • Мускулно-скелетна система - болка в ставите (артралгия), мускули (миалгия).
  • Имунната система е инфекциозните процеси на различни локализации, причинени главно от стафилококи и стрептококи.
  • Алергични реакции - обрив по кожата, сърбеж, коприва под формата на изгаряне на коприва.
  • Лабораторни показатели - повишени нива на пикочната киселина и липидите в кръвта.

Също така, на фона на приема на Roakcutane капсули може да има признаци на хипервитаминоза на витамин А, които включват сухота на лигавиците и кожата. Появата на признаци на нежелани реакции е основа за спиране на употребата на наркотици и посещение на лекар.

Специални инструкции

Получаване на капсули Roakkutan назначава лекар (дерматолог). Той оценява тежестта на хода на акнето, както и общото състояние на тялото на пациента и също така взема предвид специфичните инструкции за употребата на лекарството:

  • При хора, които получават терапия с лекарството или са били анулирани преди по-малко от 1 месец, се изключва приемането на кръв за трансфузия.
  • Препоръчва се периодично да се провежда клинично и лабораторен мониторинг на функционалното състояние на черния дроб, бъбреците, кръвния и липидния метаболизъм поне веднъж на всеки 3 месеца.
  • Много рядко са описани случаи на развитие на депресия, както и суицидни тенденции на фона на лекарството.
  • Понякога, в рамките на 7-10 дни след началото на приложението на Roakcutane капсули, се наблюдава влошаване на акнето.
  • Лекарят може да определи възможността за използване на лекарството за бременни и кърмещи жени индивидуално само при строги медицински показания. Бременност трябва да се изключи преди приемане на капсули.
  • Необходимо е да се избегнат методите за лазерна терапия на фона на приложението на лекарството, а също и в рамките на един месец след спиране на приемането му.
  • Тъй като е възможно да се намали тежестта на зрението, пациентът трябва да бъде информиран за това, особено за тези, които карат колата.
  • На фона на приемането на капсули Roaccutane трябва да ограничи ефекта от спектъра на ултравиолетовата светлина върху кожата.
  • Има редки случаи на развитие на анафилактичен шок след началото на лечението, придружено от критично понижение на кръвното налягане и множествена органна недостатъчност.
  • При съпътстващ диабет е необходимо по-често наблюдение на нивото на захарта.

В аптечната мрежа капсулите Roaccutane се допускат само по лекарско предписание. Изключва самостоятелното им приемане без подходящо назначаване на лекар.

свръх доза

В случай на значителен излишък от препоръчаните терапевтични дози капсули Roakkutan възможни признаци на хипервитаминоза на витамин А. В този случай, стомашна промивка, чревни адсорбенти (активен въглен) и симптоматична терапия.

Аналози на рокакутан

Подобно по отношение на състава и ефекта за капсулите Roaccutane са препаратите Dermoretin, Retasol, Aknekutan, Sotret.

Условия за съхранение

Срокът на годност на капсулите Roaccutane е 3 години от датата на производство. Лекарството трябва да се съхранява на тъмно, сухо място при температура на въздуха не повече от + 25 ° C. Да се ​​съхранява на място, недостъпно за деца.

Цена на Roaccutane

Средната цена на капсулите Roakcutane в московските аптеки зависи от дозировката:

  • 10 мг, 30 капсули - 1650-1679 рубли.
  • 20 мг, 30 капсули - 2854-3163 рубли.

Roaccutane

Форми на освобождаване

Прегледи на лекарите за рокакутан

Прилага се при лечение на тежки и пренебрегнати форми на акне. Има антимикробни и комедологични ефекти. Изразен положителен ефект на лекарството през първата седмица на употреба.

Неразумно високата цена на лекарството прави лекарството недостъпна.

Не са наблюдавани странични ефекти при групи пациенти.

Едно наистина ефективно средство за лечение на сложни случаи. Това отнема много месечно приемане. Добър клиничен ефект.

Почти винаги се развиват нежелани лекарствени реакции - хейлит, суха кожа.

Препоръчвам Ви да използвате само под стриктния контрол на Вашия лекар.

Системният ретиноид в практиката си се използва широко за лечение на акне от тежки форми, устойчиви на други видове терапия.

От нежеланите реакции е важно да се отбележи сухотата на кожата, пилингът, хейлитът.

При предписване на това лекарство е необходимо да се направят подробни указания на пациента, да се подпише информираното доброволно съгласие.

Лекарството "Roaccutane" се е доказало в лечението на тежки форми на акне, устойчиви на други видове терапия. В практиката си широко използвам това лекарство за лечение на акне. При правилното изчисляване на дозата се получават отлични резултати.

От наблюдаваните нежелани реакции: суха кожа, хейлит, фотосенсибилизация.

При назначаването на терапия "Roakcutan" е необходимо пациентът да подпише информирано доброволно съгласие.

Различни дози, удобни за избиране на индивидуална доза, стабилен ефект с правилно избрана доза, предсказуеми странични ефекти.

Цената на лекарството е твърде висока, но красотата, както е известно, изисква жертвоприношение. Понякога има явни странични ефекти под формата на хеилит, конюнктивит, повишаване на трансаминазите (не често).

Наркотикът изисква строг подход към необходимостта от назначаване. Необходимо за лечението на конглолирана акне.

Първоначалното лекарство, ефективно, е удобно да се контролира дозата, в момента в моята практика, не са имали непредсказуеми странични ефекти. Честият страничен ефект е хелитит и ксероза на кожата.

Доста скъпо лекарство, не всеки от жителите на селските райони, които наистина се нуждаят от помощ (пациенти с тежки форми на акне, които подкопават Goffman folliculitis), могат да си позволят пълен курс на лечение с това лекарство.

От всички системни ретиноиди предпочитам това лекарство, въпреки че има ситуации, при които е необходимо да се използва такова лекарство като "Sotret" (предвид факта, че е по-евтино, тъй като пациентът може да си го позволи).

Удобна форма на приемане. От минусите може би само цената, но наркотикът си заслужава.

Изключителна подготовка за лечение на акне със средна тежест и тежки форми.

Обратна връзка от пациента относно рокакутан

Това, което аз просто не се опитах да се отърве от акнето на лицето ми. Бях взел различни наркотици, направих кръвопреливане в младостта си, намазах с лосиони и много повече. Нищо не помогна, и ако това помогна, не беше много забележимо за мен и за другите. Плъзнах, мислех, че ще минат навреме, но не беше там. Падна 34 години, а акнето не е изчезнало. Отидох до диспансера за кожата и отидох при един лекар, който направи тестовете на тялото ми и каза, че ще се лекуваме методично. Казах, че приемам това лекарство "Roaccutane", няма да напиша доза, тъй като той ми каза, че всичко това е индивидуално и под негов надзор. За известно време, по-точно някъде за половин година, дори трябваше да забравя за тежки физически упражнения (barbell). Имам нещо с пори и мастните жлези, няма да вляза в подробности. Лекарят каза, и аз го направих. Алкохолът под каквато и да е форма е невъзможен по време на лечението. Резултатът е следният: кожата се е подобрила значително и акнето почти е изчезнало. Той започна да упражнява и със силен товар, не, не, и изскача пъпка. Лекарството с подходящо приложение помага, но е необходимо по време на лечението да бъде чист и да се вслушва в лекаря.

Лекарството не е подходящо за всички! Необходимо е да започнете много внимателно приемането му и ако няма сериозен проблем, по-добре е да потърсите други варианти на лечение. Дъщеря ми взе хапчетата за около месец, а сега кожата й по лицето и на тялото е много суха и в насипно състояние, косата й започна да istonchonnye, ужасно падане, потъмняване на цвета на косата, сухота на устните непрекъснато се справи и вече преминали 3 (!) години след като се "Roaccutane". Всичко е много индивидуално: някой помага и някой добавя проблеми. Хора, бъдете внимателни с това лекарство!

Добро средство за защита при тежката акне. Против: дългосрочно лечение е необходимо от 6 до 12 месеца, един курс може да се повтори. Плюсове: пълен лек за това заболяване.

I започва да се "Roaccutane" след години на борба с акне различни лекарства: Zener, skinoren, разнообразие на фармацията "каша" с антибактериални компоненти като гентамицин и клиндамицин мехлем с цинк, салицилова киселина, физиотерапия, в крайна сметка, дори като антибиотици, и орални контрацептиви. Нищо не помогна! Отчаяни да се консултирате с дерматолог, който е взел предвид съпротивата на други видове лечение, които ми препоръча "Roaccutane". Това не е много евтин наркотик, и след като прочетете за множество странични ефекти, дълго време реших да започнете да приемате лекарството. Бях предписан малка доза от 10 mg на ден с постепенно намаляване на дозата на лекарството. Сухота на кожата на тялото, устни, кръвотечение от носа - това са нежеланите реакции, с които се сблъсках. Но всичко това е лесно да се избегне с паралелно назначаване на крем с пантенол. Внимание, този продукт не е за тези, които планират бременност, лекарството има тератогенен ефект, което е написано върху опаковката, и това, което се изисква, за да предупреди лекуващия лекар. Сега 2 месеца не са взели лекарството, както и неудобството от странични ефекти струва ми множествена болезнен обрив по лицето му се превърна в един-единствен, малък, безболезнено. Щастлив съм, че най-после се справи с този проблем, всъщност, здрава кожа, за младо момиче - един много важен аспект на социалния живот.

От юношеството тя страда от акне по лицето си. По време на следването в колежа, аз отидох на дерматолог, тя назначава от преливане на кръв ", Baziron AC" и "Differin гел". Акнето стана много по-малко. В края на 2010 г., в резултат на получения стрес, влошаване отиде - по лицето, че е невъзможно да се гледат, без сълзи. Акнето се смесва в продължение на 2-3 парчета в една голяма пъпка, те са били на челото, брадичката, храмове, гърба и раменете. И много болезнен и лилаво-син цвят. Това беше ужасно! Апелира към Клиниката по кожни и венерически болести, лекарят след анализи, проверка и разследване назначен "Roaccutane" взе да ми обещаеш, че ако забременеете по време на лечението - Обещавам да направя аборт, защото лекарството причинява мутации и деформации в плода. По това време бях готов да обещая нещо. Обработени "Roaccutane" шест месеца, месечната дават кръв (при анализи на лекаря проследяват нивата на липидите), а за себе си, аз го направих лицето фотография всяка седмица или две. Резултатът дойде след седмица на рецепция - кожата става по-лек с течение на времето и сини петна по лицето му не повече. Кожата е станала тънка и суха, въпреки че, акне е толкова дълбоко, че понякога остави доста дълбоки белези и ями, които след това се почистват при инжекции козметик пилинг и пълнител, но все пак, резултатът си заслужава да поемат риск и да се лекува! Основното нещо - да се лекува под надзора на специалист, следвайки всички негови препоръки! Изминаха 7 години и нямаше повторение на болестта. Много се радвам, че има такова прекрасно лекарство!

На лицето, от 16-годишна възраст, имаше много акне, което да се лекува с кремове е безполезно. Кожата беше мазна, дори и при условие, че тя се мие почти на всеки час. Предписват се "Skinoren", "Dalatsin", но нищо не помогнало, докато не бяха предписали "Roaukkutan". Кожата вече не е мазна. За правилното действие на таблетките е било необходимо да пиете много вода и да овлажнявате кожата. Видяла е "Roaccutane" в продължение на няколко месеца и кожата е станала напълно чиста. Сега кожата се комбинира и много рядко има индивидуално акне. Аз съм много доволен от действието, но има редица противопоказания. Но ако наистина искате да се отървете от тежката форма на акне, тогава тези хапчета са за вас.

"Roaccutane" е предписана на сестра ми от тежко акне, когато са опитали всички възможни лекарства, кремове и народни средства. Дерматологът незабавно предупреди, че годината трябва да бъде изключена от възможността за бременност, тъй като лекарството може да доведе до грозота и смърт на плода. Вземете го строго според схемата шест месеца и всеки месец дарявате кръвта на биохимията, за да проследявате възможните странични ефекти върху черния дроб. Резултатът, разбира се, е очевиден (и на лицето), но приемайте това лекарство само за целта и под наблюдението на лекаря - без самолечение, всичко е много сериозно!

Взех моя племенник, както с възрастта, акнето по лицето започна да се проявява силно, а за тийнейджър това, разбира се, е стрес. Много лекари и тестове преминаха, употребяваха наркотици, но само Роакуттейн помогна. Възпалението е изчезнало и появата на нови се е понижила.

Дълги се бореше с тежката форма на акне на лицето ми. Това е ужасно, когато се притеснявате да говорите с някой, когото искате, когато го имате на лицето си. Бях казал, че това се дължи на дейността на мастните жлези и да се намали размерът на акнето, препоръчително да приемате този наркотик. Честно казано, аз съм доволен от резултата. Кожата стана по-чиста, черни точки са изчезнали.

Проблеми с пациента

Инструкции за употреба на рокакутан

Фармакологично действие

Ретиноид за системно лечение на акне.

Изотретиноинът е стереоизомер на напълно транс-ретиноева киселина (третиноин).

Точният механизъм на действие на Roaccutane все още не е изяснен, обаче, е установил, че подобрение в клиничната картина на тежко акне е свързано с потискане на активността на мастните жлези и хистологично доказани намаляване на техния размер. В допълнение, противовъзпалителният ефект на изотретиноин върху кожата е доказан.

Хиперкератоза на епителните клетки на космените фоликули и мастните жлези води до проливане на корнеоцити в канала и жлеза включване последен кератин и излишък мастната секреция. Това е последвано от образуване на комедони и, в някои случаи, възпалително връзка процес. Roaccutane инхибира пролиферацията на себоцити и действа на акне, за възстановяване на нормалния процес на клетъчна диференциация. Себум - основен субстрат за растежа на Propionibacterium акне, така че намаляването на образуването на себум инхибира бактериална колонизация на канала.

Фармакокинетика

Тъй като кинетиката на изотретиноин и неговите метаболити е линейна, плазмените му концентрации по време на лечението могат да бъдат прогнозирани въз основа на данните, получени след еднократна доза. Това свойство на лекарството също така предполага, че не засяга активността на чернодробните ензими, участващи в метаболизма на лекарствата.

Абсорбцията на изотретиноин от стомашно-чревния тракт варира. Абсолютната бионаличност на изотретиноин не е определена, тъй като няма форми на освобождаване на лекарството за интравенозно приложение при хора. Обаче, екстраполацията на данните, получени в експеримента върху кучета, предполага сравнително ниска и променлива системна бионаличност. При пациенти с акне максималните плазмени концентрации (Cмакс) в равновесно състояние след прилагане на 80 mg изотретиноин на гладно са 310 ng / ml (диапазон 188-473 ng / ml) и са постигнати след 2-4 часа. Концентрацията на изотретиноин в плазмата е около 1,7 пъти по-висока от концентрацията в кръвта, поради слабото проникване на изотретиноин в еритроцитите.

Приемането на изотретиноин с храна увеличава бионаличността с 2 пъти в сравнение с гладуването.

Isotretinoin е висока (99.9%) с плазмените протеини, главно с албумин, обаче широк диапазон на съдържание на терапевтични концентрации на свободен (фармакологично активен) фракция на лекарството е по-малко от 0,1% от общия размер.

Обемът на разпределение на изотретиноин при хора не е определен, тъй като няма дозирана форма за интравенозно приложение.

Равновесни концентрации на изотретиноин в кръвта (C ss мин) при пациенти с тежко акне, приемащи 40 mg от лекарството два пъти дневно, варира от 120 до 200 ng / ml.

Концентрациите на 4-оксо-изотретиноин при тези пациенти са били 2,5 пъти по-високи от тези на изотретиноин. Данните за проникването на изотретиноин в човешката тъкан не са достатъчни. Концентрацията на изотретиноин в епидермиса е два пъти по-ниска, отколкото в серума.

След поглъщане плазма открити три основен метаболит 4-оксо-изотретиноин, третиноин (всички транс-ретинолова киселина) и 4-оксо-retinoin. Основният метаболит е 4-оксо-изотретиноин, чиито плазмени концентрации в равновесно състояние са 2,5 пъти по-високи от концентрациите на първоначалния препарат. Съществуват и по-малко значими метаболити, включително глюкурониди, но се установява структурата на не всички метаболити.

Метаболитите на изотретиноин имат биологична активност, потвърдена в няколко лабораторни теста. По този начин клиничните ефекти на лекарството при пациентите могат да бъдат резултат от фармакологичната активност на изотретиноин и неговите метаболити.

Тъй като ин виво изотретиноин и третиноин (всички транс-ретинолова киселина) обратимо трансформира в друг, третиноин метаболизъм, свързани с метаболизма на изотретиноин. 20-30% от дозата изотретиноин се метаболизира чрез изомеризация.

Във фармакокинетиката на изотретиноин при хора важна роля може да играе ентерохепаталната циркулация.

Изследванията на метаболизма in vitro показват, че няколко CYP ензима участват в превръщането на изотретиноин в 4-оксо-изотретиноин и третиноин. Очевидно, нито една от изоформите не играе доминиращата роля. Roacutane и неговите метаболити нямат значителен ефект върху активността на ензимите на CYP системата.

След поглъщане на радиоактивно белязан изотретиноин в урината и изпражненията се открива приблизително същото количество. Времето на полуживот на крайната фаза за непроменено лекарство при пациенти с акне е средно 19 часа. Полуживотът на крайната фаза за 4-оксо-изотретиноин изглежда по-голям и е средно 29 часа.

Изотретиноинът се отнася до естествени (физиологични) ретиноиди. Ендогенните концентрации на ретиноидите се възстановяват приблизително 2 седмици след края на приема на Roaccutane.

Фармакокинетика в специални клинични случаи

Тъй като изотретиноинът е противопоказан при случаи на нарушена чернодробна функция, данните за фармакокинетиката на лекарството при тази група пациенти са ограничени.

Бъбречна недостатъчност не повлиява фармакокинетиката на изотретиноин.

Форма на освобождаване, състав и опаковка

капсули кафяво-червен цвят, непрозрачен, овален, с надпис върху повърхността с черно мастило "ROA 10"; съдържанието на капсулите е хомогенна суспензия от жълто до тъмно жълто.

ексципиенти: Соево масло - 107.92 мг, жълт пчелен восък - 7.68 мг хидрогенирани соево масло - 7.68 мг, соево масло, частично хидрогенирано - 30.72 мг.

Състав на капсулната обвивка: глицерол 85% - 31 275 мг, желатин - 75,64 мг Карион 83 (Хидролизиран картофено нишесте, манитол, сорбитол) - 8,065 мг железен оксид червено багрило (Е172) - 0,185 мг титанов диоксид (Е 171) - 1,185 мг.
структурамастило: шеллак, черен оксид на железен оксид (E172); Възможно е да се използва готов Opacode Black мастило S-1-27794.

10 бр. - блистери (3) - опаковки от картон.
10 бр. - блистери (10) - опаковки от картон.

Дозов режим

Вътре, с храна веднъж или два пъти на ден.

Терапевтичната ефективност на Roaccutane и неговите странични ефекти зависят от дозата и варират при различните пациенти. Това обуславя необходимостта от индивидуална селекция на дозата по време на лечението.

Лечението с Roaccutane трябва да започне с доза от 0,5 mg / kg телесно тегло / ден. При повечето пациенти дозата варира от 0,5 до 1,0 mg / kg телесно тегло на ден. Пациентите с много тежки форми на заболяване или с акне на багажника може да се нуждаят от по-високи дневни дози - до 2,0 mg / kg / ден. Доказано е, че честотата на ремисия и предотвратяване на рецидив с помощта оптималният курс доза от 120 -150 мг / кг (на лечение), така че продължителността на лечението в отделните пациенти варира в зависимост от дневната доза. Пълната ремисия на акне често се постига в 16-24 седмици от лечението. При пациенти, които са много слабо поносими при препоръчваната доза, лечението може да продължи с по-ниска доза, но да се изразходва по-дълго.

При повечето пациенти акнето напълно изчезва след един курс на лечение. При ясен рецидив, втори курс на лечение с Roaccutane е показан на същия дневен курс и курс, както и първия. Тъй като подобрението може да продължи до 8 седмици след оттеглянето на лекарството, повтарящият се курс трябва да бъде назначен не по-рано от края на този период.

Дозиране в специални случаи

При пациенти с тежка бъбречна недостатъчност лечението трябва да започне с по-ниска доза (напр. 10 mg / ден) и след това да се увеличи до 1 mg / kg / ден или максимално допустимо.

свръх доза

В случай на предозиране могат да се появят признаци на хипервитаминоза А. През първите няколко часа след предозиране може да се наложи стомашна промивка.

Лекарствени взаимодействия

Поради възможно увеличаване на симптомите на хипервитаминоза А, едновременното приложение на Roaccutane и витамин А трябва да се избягва.

Тъй като тетрациклините могат също да причинят повишаване на вътречерепното налягане, тяхното използване в комбинация с Roaccutane е противопоказано.

Изотретиноинът може да увреди ефективността на прогестероновите препарати, затова не използвайте контрацептиви, съдържащи малки дози прогестерон.

Комбинираната употреба с локални кератолитични или ексфолиативни лекарства за лечение на акне е противопоказана поради възможното увеличаване на локалното дразнене.

Страничен ефект

Повечето нежелани реакции на Roaccutane зависят от дозата. Като правило, при назначаването на препоръчваните дози, съотношението полза и риск, като се вземе предвид тежестта на заболяването, е приемливо за пациента. Обикновено, странични ефекти са обратими след корекция на дозата или прекратяване на лекарството, но може да продължи след прекратяване на лечението.

Отстрани на централната нервна система и психическата сфера: поведенческо разстройство, депресия, главоболие, повишено вътречерепно налягане ( "мозъчен псевдотумор": главоболие, гадене, повръщане, замъглено виждане, оток на очния нерв), конвулсивни припадъци.

От сетивните органи: отделни случаи на нарушения на зрителната острота, фотофобия, нарушено тъмно адаптация (намаляване на визуалното полумрак зрение), по-рядко - в нарушение на цвят (става след спиране на лекарството), лещовидна катаракта, кератит, блефарит, конюнктивит, възпаление на очите, подуване на зрителния нерв (като проява на повишено вътречерепно налягане) ; увреждане на слуха при определени аудио честоти.

От храносмилателната система: гадене, диария, възпаление на червата (колит, илеит), кървене; Панкреатит (особено при съпътстваща хипертриглицеридемия над 800 mg / dL). Редки случаи на панкреатит с фатален изход са описани. Преходно и обратимо повишаване на активността на чернодробните трансаминази, изолирани случаи на хепатит. В много от тези случаи промените не надхвърлят границите на нормата и се връщат в изходното състояние на лечебния процес, но в някои ситуации е било необходимо да се намали дозата или да се анулира Roaccutane.

От страна на хематопоезата: анемия, намаляване на хематокрита, левкопения, неутропения, увеличаване или намаляване на броя на тромбоцитите, ускоряване на ЕМС.

От дихателната система: рядко - бронхоспазъм (по-често при пациенти с бронхиална астма при анамнезата).

От мускулно-скелетната система: мускулна болка със или без повишен серум СК, болка в ставите, хиперостоза, артрит, калцификация на сухожилията и сухожилията, други костни промени, тендонит.

Дерматологични реакции: обрив, сърбеж, лицето еритема / дерматит, изпотяване, гноен гранулом, паронихия, оникодистрофия, повишена пролиферация на гранулационна тъкан, устойчиви косата изтъняване, обратима загуба на коса, фулминантен форма на акне, хирзутизъм, хиперпигментация, фоточувствителност, фотоалергия, светла кожа травмирани. Ранното лечение може да настъпи влошаване на акне, което се запазва в продължение на няколко седмици.

Ефекти, причинени от хипервитаминоза А: суха кожа, лигавици, вкл. устните (хейлит), назална кухина (кървене), ларингофарикс (пресипналост), очни (конюнктивит, корнеална помътняване и лечими непоносимост на контактни лещи).

Лабораторни показатели: хипертриглицеридемия, хиперхолестеролемия, хиперурикемия, намаляване на нивото на липопротеините с висока плътност и рядко хипергликемия. В хода на прием на Roaccutane са докладвани случаи на ново диагностициран захарен диабет. При някои пациенти, особено тези с интензивна физическа активност, са описани отделни случаи на повишена активност на СК в серума.

От мнемоничната система: локални или системни инфекции, причинени от грам-положителни патогени (Staphylococcus aureus).

Други: лимфаденопатия, хематурия, протеинурия, васкулит (грануломатоза на Вегенер, свръхчувствителност васкулит), системни реакции на свръхчувствителност, гломерулонефрит.

В постмаркетинговото наблюдение Roaccutane описва случаи на развитие на тежки кожни реакции като еритема мултиформе,Синдром на Stevens-Johnson, токсична епидермална некролиза (виж също раздел "Специални инструкции").

свидетелство

- тежки форми на акне (нодуларно-кистозна, конглолирана акне или акне с риск от образуване на белези);

- Акнето, което не подлежи на други видове терапия.

Противопоказания за употреба

- съпътстващо лечение с тетрациклини;

- периода на кърмене;

- Детска възраст до 12 години;

- Свръхчувствителност към лекарството или неговите съставки.

C вНИМАНИЕ: анамнеза за депресия, захарен диабет, затлъстяване, нарушение на липидния метаболизъм, алкохолизъм.

Приложение по време на бременност и лактация

Бременността е абсолютно противопоказание за терапията с Roaccutan. Ако възникне бременност, въпреки предупрежденията, по време на лечението или в рамките на един месец след края на лечението, има много висок риск за дете с тежки дефекти в развитието.

Изотретиноинът е лекарство със силен тератогенен ефект. Ако бременността възниква във време, когато една жена приема перорално изотретиноин (при всяка доза и дори за кратко време), има много висок риск за дете с дефекти в развитието.

Roaccutane е противопоказан жени в детеродна възраст, ако състоянието на жената не отговаря на всички изброени по-долу критерии:

- трябва да страда от тежка форма на акне, устойчива на конвенционалните методи на лечение;

- със сигурност трябва да разбира и да следва инструкциите на лекаря;

- тя трябва да бъде информирана от лекаря за опасностите, свързани с бременността по време на лечението с Roakcutan, в рамките на един месец след това и спешна консултация в случай на съмнение за бременност;

- трябва да бъде предупредена за възможната неефективност на контрацептивите;

- трябва да потвърди, че разбира същността на предпазните мерки;

- трябва да разбере необходимостта и непрекъснато да използва ефективни методи за контрацепция в рамките на един месец преди лечението с Roaccutane, по време на лечението и един месец след прекратяването му (вж. точка "Взаимодействие с други лекарства"); Желателно е да се използват едновременно два различни метода на контрацепция, включително бариера;

- трябва да получи отрицателен резултат от валиден тест за бременност в рамките на 11 дни преди началото на лечението; е препоръчително да се прави тест за бременност месечно по време на лечението и 5 седмици след края на лечението;

- трябва да започне лечение с Rojkutanom само на 2-3 дни от следващия нормален менструален цикъл;

- трябва да разбира необходимостта от задължителни медицински посещения всеки месец;

- лечение на рецидивиращо заболяване то трябва винаги да използват едни и същи ефективни методи за контрацепция за един месец преди започване на лечението с Roaccutane, по време на лечението и в продължение на един месец след неговото приключване, както и да премине през същия тест надежден бременност;

- тя трябва да разбере напълно необходимостта от предпазни мерки и да потвърди разбирането и желанието си да приложи надеждни методи за контрацепция, които й обясниха.

Използването на противозачатъчни средства по тези насоки по време на лечението с изотретиноин трябва да бъдат насърчавани дори и тези жени, които обикновено не използват контрацептивни методи, тъй като на безплодие (с изключение на пациенти, които са претърпели хистеректомия), аменорея, или, които съобщават, че не са сексуално активни.

Лекарят трябва да е сигурен, че:

- пациентът страда от тежко акне (нодуларно-кистозна, конглолирана акне или акне с риск от образуване на белези); акне, която не подлежи на други видове терапия;

- е получен отрицателен резултат от валиден тест за бременност преди приемането на лекарството, по време на лечението и 5 седмици след края на терапията; датите и резултатите от теста за бременност трябва да бъдат документирани;

- пациентът използва най-малко 1, за предпочитане 2 ефективни методи за контрацепция, включително бариерен метод, в рамките на един месец преди започване на лечението с Roaccutane, по време на лечението и един месец след неговото прекратяване;

- пациентът е в състояние да разбере и изпълни всички горепосочени изисквания за защита от бременност;

- пациентът отговаря на всички изброени по-горе условия.

Тест за бременност

Съгласно настоящата практика, през първите 3 дни от менструалния цикъл трябва да се направи тест за бременност с минимална чувствителност от 25 mME / mL:

Преди началото на лечението

За да се изключи възможна бременност преди прилагането на контрацепция, резултатът и датата на първоначалния тест за бременност трябва да бъдат записани от лекаря. При пациенти с нередовна менструация, времето на теста за бременност зависи от сексуалната активност, то трябва да се извърши 3 седмици след незащитния контакт. Лекарят трябва да информира пациента за методите на контрацепция.

Тестът за бременност се провежда в деня на назначаването на Roaccutane или 3 дни преди посещението на пациента при лекаря. Специалистът трябва да регистрира резултатите от теста. Лекарството може да се предписва само на пациенти, които получават ефективна контрацепция най-малко 1 месец преди началото на лечението с Roaccutane.

По време на терапията

Пациентът трябва да посещава лекаря на всеки 28 дни. Необходимостта от месечен тест за бременност се определя в съответствие с местната практика и като се вземат предвид сексуалната активност, предшестваща нарушения на менструалния цикъл. Ако има доказателства, тестването за бременност се провежда в деня на посещението или три дни преди посещението при лекаря, резултатите от теста трябва да бъдат записани.

След 5 седмици след края на лечението се провежда тест за изключване на бременността.

Roaccutane рецепта за способността на жените да раждат деца могат да бъдат издавани само 30-те дни от лечението, за продължаване на лечението изисква нова рецепта на лекарства с лекар. Препоръчва се тестът за бременност, предписание и подготовка да се провеждат в същия ден.

Доставката на Roaccutane в аптеката трябва да се извършва само в рамките на 7 дни от получаването на рецептата.

За да помогне на лекари, фармацевти и пациенти, за да се избегне рискът от излагане на Roaccutane върху плода, фирмата-производител е създал "програма за защита на бременността", насочени към превенция на наркотици тератогенност и подчертават абсолютно задължително използване на надеждни мерки за предпазване от забременяване жени в детеродна възраст. Програмата съдържа следните материали:

- Наръчник за лекаря за назначаването на Roakkutan за жени;

- формата на информирано съгласие за пациента;

- форма на регистрация на лекарството за жени.

- информационна брошура за пациента;

- Какво трябва да знаете за контрацепция.

- ръководство за фармацевтите за освобождаването на Roakkutan.

Трябва да се предостави пълна информация за тератогенния риск и стриктното спазване на мерките за предотвратяване на бременността както на мъжете, така и на жените.

За мъже пациенти

Съществуващите данни показват, че при жени експозицията на лекарството от спермата и спермата на мъже, приемащи Roaccutane, не е достатъчна за появата на тератогенни ефекти на Roaccutane.

Мъжете трябва да изключат възможността да приемат наркотика от други хора, особено от жени.

Ако въпреки предпазните мерки, взети по време на лечение с Roaccutane или за един месец след края на бременността все още настъпили, има висок риск от много тежки малформации на плода (особено от страна на централната нервна система, сърцето и големите кръвоносни съдове). В допълнение, рискът от спонтанни аборти се увеличава.

При настъпване на бременност, Roaccutane се преустановява. Трябва да се обсъди целесъобразността на неговото съхранение с лекар, специализиран в областта на тератологията.

Документирани тежки вродени малформации на плода лице, свързано с назначаването на Roaccutane, включително хидроцефалия, микроцефалия, вродени малформации на малкия мозък, аномалии на външното ухо (микротия, намалявайки или отсъствие на външния ушен канал), микрофталмия, сърдечно-съдови аномалии (тетралогия на Fallot, транспониране на великия съдове, вътрешни преградни дефекти), малформации на лицето (цепнато небце), тимуса, паращитовидната патология.

Тъй като изотретиноинът има висока липофилност, много вероятно е той да навлезе в кърмата. Поради възможните нежелани реакции, Roaccutane не може да се прилага при кърмещи майки.

Заявление за нарушения на чернодробната функция

Заявление за нарушения на бъбречната функция

Употреба при деца

Специални инструкции

Roakcutane трябва да се предписва само от лекари, за предпочитане от дерматолози, които имат опит със системни ретиноиди и които са наясно с риска от тератогенност на лекарството. Пациентите, женски и мъжки, трябва да предоставят копие от брошурата с информация за пациента.

За да се избегне случайно излагане на лекарството на тялото на други хора, при пациенти, които получават Roakcutane или малко преди това (1 месец), не можете да приемате донорна кръв.

Препоръчва се мониторирането на чернодробната функция и чернодробните ензими преди лечението, 1 месец след началото и след това на всеки 3 месеца или според показанията. Имаше преходно и обратимо повишение на чернодробните трансаминази, в повечето случаи в рамките на нормалните стойности. Ако нивото на чернодробните трансаминази надвишава нормата, е необходимо да се намали дозата на лекарството или да се анулира.

Нивото на серумните липиди в серума на гладно трябва да се определи преди лечението, 1 месец след началото и след това на всеки 3 месеца или според указанията. Обикновено липидните концентрации се нормализират след намаляване на дозата или оттегляне на лекарството, както и диета. Необходимо е да се проследява клинично значимо повишаване на нивата на триглицеридите, тъй като повишаването им над 800 mg / dl или 9 mmol / l може да бъде придружено от развитие на остър панкреатит, вероятно фатален. При персистираща хипертриглицеридемия или симптоми на панкреатит, Roaccutane трябва да се преустанови.

В редки случаи пациентите, лекувани с Roaccutane, са описани за депресия, психотични симптоми и много рядко опити за самоубийство. Въпреки че тяхната причинно-следствена връзка с употребата на лекарството не е установена, трябва да се обърне специално внимание при пациенти с анамнеза за депресия и спазва всички пациенти, за появата на депресия по време на лечение с лекарства, да ги насочат към специалист, ако е необходимо. Анулирането на Roaccutane обаче може да не доведе до изчезване на симптомите и може да наложи допълнително наблюдение и лечение от специалист.

В редки случаи в началото на лечението се наблюдава обостряне на акнето, което се случва в рамките на 7-10 дни без корекция на дозата на лекарството.

В рамките на няколко години след прилагане на лечението Roaccutane dyskeratosis общо разбира дозата и продължителността на лечението се препоръчва по-горе за лечение на акне, разработени костни промени, включително преждевременно затваряне на зоните на растеж епифизата, хиперостоза, калцификация на лигаменти и сухожилия. Ето защо, когато предписвате лекарството на всеки пациент, първо трябва внимателно да прецените съотношението на възможните ползи и рискове.

При пациентите, получаващи Roaccutane, се препоръчва да се използва овлажняващ маз или крем за тяло, балсам за устни, за да се намали сухата кожа и лигавиците в началото на лечението.

По време на наблюдение след пускане на пазара по време на употреба на лекарството Roaccutane описано случаи на тежки кожни реакции като еритема мултиформе, синдром на Stevens-Johnson, токсична епидермална некролиза. Тези явления могат да бъдат сериозни и да доведат до увреждане, животозастрашаващи състояния, хоспитализация или фатален изход. Пациентите, лекувани с Roaccutane, трябва да се наблюдават внимателно, за да се открие тежки кожни реакции, както и необходимостта да се разгледа въпросът за елиминиране на лекарството.

На фона на приема на Roaccutane, болки в мускулите и ставите, възможно е повишаване на серумния креатинин фосфокиназа, което може да бъде придружено от намаляване на толерантността към интензивна физическа активност.

Избягвайте извършването на дълбок химичен dermoabrazii и лазерно лечение при пациенти, приемащи Roaccutane, както и в рамките на 5-6 месеца след лечението, поради потенциалната способност на белези в нетипични райони и настъпването на хипер- и хипопигментации. В хода на лечението Roaccutane и в продължение на 6 месеца след епилация не може да се извърши с помощта на приложения на восък, поради риск от отлепване на епидермиса, за развитието на белези и дерматити.

Тъй като някои пациенти могат да получат намаление на тежестта на нощно виждане, което понякога продължава след края на лечението, пациентите трябва да бъдат информирани за възможността за това състояние, като ги насърчава да бъдете внимателни, когато шофирате през нощта. Състояние на зрителната острота трябва да се следи внимателно.

Сухотата на конюнктивата на окото, помътняване на роговицата, Намалено нощно виждане и кератит обикновено изчезват след спиране на лекарството. С лигавицата на сухото око, можете да използвате овлажняващи мазки за очи или изкуствена подготовка за сълзи. Трябва да се наблюдава при пациенти с сухота на конюнктивата за възможното развитие на кератит. Пациентите, които представят оплаквания от зрение, трябва да се обърнат към офталмолог и да преценят дали е препоръчително да се откажете от Roaccutane. Нетърпимостта към контактни лещи по време на лечението трябва да се използва очила.

Ограничете излагането на слънчева светлина и UV лъчи. Ако е необходимо, използвайте слънцезащитен крем с висок фактор екранировка на не по-малко от 15 SPF.

Редки случаи на развитие на доброкачествена вътречерепна хипертония ("псевдомозъчен мозък"), включително. когато се комбинират с тетрациклини. Тези пациенти трябва незабавно да анулират Roaccutane.

При лечение с Roaccutane може да възникне възпалително заболяване на червата. При пациенти с тежка хеморагична диария, Roaccutane трябва незабавно да се преустанови.

Редки случаи на анафилактични реакции, които се появяват само след предишното външно приложение на ретиноиди, са описани. Тежките алергични реакции диктуват необходимостта от прекратяване на лечението и внимателно наблюдение на пациента.

Пациенти с висок риск (диабет, затлъстяване, алкохолизъм или разстройства на липидния метаболизъм) Roaccutane лечение може да изисква по-често лабораторен контрол на глюкозата и липидите.

В присъствието на диабет или се подозира, се препоръчва определяне на кръвната захар по-често.

Как да се отървем от zhirovik в горния клепач?

Как да се отървете от whiteheads? Методи на лечение